Tabla 39 Tabla De Resumen De Los Pacientes - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Información sobre epilepsia: estudios clínicos
75-0000-2407/2 (Spanish)
Tabla 39. Tabla de resumen de los pacientes
Pacientes que continuaban con el tratamiento el 22-08-96
Estudio
N.º de pacientes
aleatorios/estimulados
N.º de pacientes que
entraron en la fase de
largo plazo
N.º de pacientes aún en
tratamiento hasta 1 año/n.º
de pacientes que lo
iniciaron
N.º de pacientes aún en
tratamiento hasta 2 años/
n.º de pacientes que lo
iniciaron
N.º de pacientes aún en
tratamiento hasta 3 años/
n.º de pacientes que lo
iniciaron
* A dos de los pacientes del estudio E04 no se les había implantado lo suficientemente pronto
como para alcanzar el año después de la implantación.
† Se excluyó a veintiocho (N=28) pacientes europeos comerciales del seguimiento después de
un año de tratamiento debido a la fecha de comercialización del sistema VNS Therapy en
esos países.
‡ El 22-8-96, solo a 70 pacientes se les había realizado la implantación con tiempo suficiente
como para alcanzar el periodo de dos años de tratamiento. 58 de ellos aún continuaban con
el mismo.
§ El 22-8-96, solo a 24 pacientes se les había realizado la implantación con tiempo suficiente
como para alcanzar el periodo de tres años de tratamiento. 21 de ellos aún continuaban con
el mismo.
La Tabla 40 muestra el número de pacientes incluidos en el análisis
de eficacia. En la tabla queda claro que no todos los pacientes aún
en tratamiento se incluyeron en el análisis de eficacia. Esta
diferencia se debió principalmente a la falta de datos (algunos
pacientes solo conservaban registros esporádicos a largo plazo),
aunque dos pacientes no se incluyeron porque habían sufrido
cirugía de lobectomía, lo que había afectado a su tasa de crisis.
204
76-0000-4307/7 (Spanish)
E01 E02 E03
10 5 115
10 5 113
10/10 5/5 111/115
9/10 4/5
71/87
7/10 3/5 57/87
E04 Total
123 253
123 251
112/121* 238/251
142/172
58 /70
† ‡
88/126
§
21 /24