Beneficio Clínico A Lo Largo Del Tiempo - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

76-0000-4307/7 (Spanish)
Figura 42. Análisis secundarios: resultados
categóricos a los 12 meses (análisis
observado evaluable)
IDS-SR IDS-SR
40 40
30 30 p=0.029 p=0,029 p=0.029
22 % 22% 22%
20 20
12 %
12% 12%
10 10
0 0
Pacientes con
Responders Responders
respuesta
favorable
D-02 (n=180) D-02 (n=180)
D-04 (n=112) D-04 (n=112)
Figura 43. Análisis secundarios: resultados
categóricos de CGI-I a los 12 meses
(análisis observado evaluable)
40 40
35 35
30 30
25 25
20 20
15 15
10 10
5 5
0 0
9.2.7. Beneficio clínico a lo largo del tiempo
Para analizar si estos sujetos estaban obteniendo algún beneficio
que no se reflejase completamente en los índices de respuesta, se
asignaron a categorías según el beneficio clínico. El beneficio
clínico se definió de manera prospectiva como excepcional
(mejora de ≥ 75 % en HRSD
significativo (25 % a <50 %), mínimo (0 % a <25 %) y empeorado
(menos de 0 %). Esta escala es coherente con los estudios de
muchas enfermedades crónicas que definen una mejora menor
al 50 % como respuesta clínicamente significativa (p. ej.,
esquizofrenia, trastorno obsesivo compulsivo).
Información sobre la depresión
30 30
p=0,003 p=0.003 p=0.003
30 % 30% 30%
p=0.006 p=0.006 p=0,006
15% 15% 15 %
13% 13 % 13%
4% 4% 4 %
Pacientes con
Pacientes con
Complete Complete Responders Responders
respuesta
respuesta
Responders Responders
favorable
favorable
completa
p<0,001 p<0.001 p<0.001
37 %
37% 37%
D-02 (n=181) D-02 (n=181)
D-04 (n=101) D-04 (n=101)
12 %
12% 12%
Pacientes con Responders Responders
respuesta favorable
), muy significativo (50 % a <75 %),
24
75-0000-1007/0 (Spanish)
HRSD HRSD
24 24
p=0.031 p=0.031 p=0,031
17% 17% 17 %
7% 7%
7 %
Pacientes con
Complete Complete
respuesta
Responders Responders
favorable
completa
D-02 (n=180) D-02 (n=180)
D-04 (n=104) D-04 (n=104)
185