Esterilización, Almacenamiento Y Manipulación - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

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Nota: Consulte el
método de
esterilización utilizado
en la etiqueta exterior
del paquete, el cual
se indica mediante
los símbolos H
O
2
2
EO (consulte
"Contenidos del
Paquete").
76-0000-4307/7 (Spanish)
explantación de la derivación. La fatiga del nervio se
produce generalmente después del uso de parámetros
asociados a una estimulación intensa y puede no estar
relacionada con ningún otro efecto adverso. Si se sospecha
de la existencia de fatiga, debe desactivarse el generador
de impulsos durante varios días hasta que remita la
ronquera.
La ronquera persistente no relacionada con la estimulación
sugiere la posibilidad de irritación del nervio y debe
investigarse inmediatamente.
El traumatismo del nervio vago en el punto de implantación
podría ocasionar la disfunción permanente de las cuerdas
vocales.
Estimulación accidental (solo modelo 106): puesto que el
dispositivo detecta cambios en la frecuencia cardíaca, la
detección de falsos positivos puede causar una
estimulación accidental. Ejemplos de casos en los que la
frecuencia cardíaca puede aumentar son el ejercicio, la
actividad física, los cambios autónomos normales de la
frecuencia cardíaca (despierto o dormido), etc.
Colocación del dispositivo (solo modelo 106): para el
modo de estimulación automática del generador modelo
106, la ubicación física del dispositivo afecta de forma
significativa la capacidad de esta función para detectar
correctamente los latidos. Por lo tanto, se debe tener
cuidado y seguir el proceso de selección de la ubicación del
implante que se indica en Procedimiento de implantación.
Este procedimiento de selección de la ubicación del
implante puede llevarse a cabo antes de la intervención,
como parte de la preparación quirúrgica del paciente.
1.5.2.
Esterilización, almacenamiento y manipulación
El generador de impulsos, la derivación, el conjunto de accesorios
y el tunelizador están esterilizados con plasma gaseoso de
peróxido de hidrógeno (H
suministran en un paquete estéril que permite la introducción
directa en el campo operatorio. Todos los paquetes indican la fecha
de caducidad.
o
Cada paquete lleva un indicador del proceso de esterilización. Los
productos esterilizados solo deben utilizarse si el color del indicador
está comprendido en la gama de oro a bronce (producto
esterilizado con H
con EO).
Las piezas implantables del sistema VNS Therapy son apirógenas.
Introducción al sistema VNS Therapy
O
) o con gas de óxido etileno (EO) y se
2
2
O
) o de gris a verde (producto esterilizado
2
2
75-0000-2107/3 (Spanish)
15

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