Duración De Los Efectos Relacionados Con La Estimulación - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

76-0000-4307/7 (Spanish)
Término de
Sistema corporal COSTART
Sistema Hipotensión
cardiovascular
Síncope
Sistema digestivo Colitis
Gastritis
Desórdenes Aumento de
metabólicos y peso
nutricionales
Pérdida de
peso
Sistema Artralgia
musculosquelético
Afección
articular
Mialgia
Sistema nervioso Trastorno del
habla
Parálisis de las
cuerdas
vocales
Sistema respiratorio Estridor
Percepción especial Ambliopía
Sordera
Nota: Los efectos adversos relacionados con la estimulación registrados primero se
definen como efectos adversos relacionados con la estimulación registrados
después de 3 meses de VNS Therapy y siempre que ningún sujeto registrase
un efecto adverso codificado en este término durante los 3 primeros meses.
Nota: Los efectos adversos se codificaron mediante el diccionario COSTART 5.
Nota: Los sujetos se registraron solo una vez en cada término preferido.
Nota: Incluye todos los efectos adversos en los que la relación con la estimulación se
registró como posible, probable o definitiva.
9.1.5.6. Duración de los efectos relacionados con la
estimulación
A los sujetos que registraron efectos adversos durante los
3 primeros meses de estimulación y que siguieron en observación
durante los siguientes 9 meses se les evaluó en intervalos de
3 meses para observar la continuidad o recuperación del efecto.
Las disminuciones más importantes se observaron entre el primer y
segundo trimestre de estimulación. La excepción más relevante
fue la alteración de la voz. Durante el primer trimestre, 135 de
209 sujetos (65 %) registraron alteración de la voz. De estos
135 sujetos, 90 siguieron registrando la alteración durante el cuarto
trimestre de estimulación. Consulte la Tabla 30.
Información sobre la depresión
75-0000-1007/0 (Spanish)
Grupo de
Grupo de
tratamiento
tratamiento
retrasado
(N=117)
(N=116)
N (%)
N (%)
1 (<1 %) 0
3 (3 %) 0
2 (2 %) 0
2 (2 %) 1 (<1 %)
1 (<1 %) 2 (2 %)
1 (<1 %) 0
0 1 (<1 %)
0 1 (<1 %)
0 1 (<1 %)
0 1 (<1 %)
0 1 (<1 %)
1 (<1 %) 0
1 (<1 %) 0
2 (2 %) 0
Total
(N=233)
N (%)
1 (<1 %)
3 (1 %)
2 (<1 %)
3 (1 %)
3 (1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
2 (<1 %)
171