Resultados: Fase A Largo Plazo, Estudio Crucial (D-02) - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Información sobre la depresión
75-0000-1007/0 (Spanish)
9.2.5.2. Resultados: fase a largo plazo, estudio crucial
(D-02)
Durante la VNS Therapy complementaria a largo plazo, los sujetos
del D-02 mostraron una mejora significativa clínica y
estadísticamente. El análisis principal mostró una mejora
estadísticamente significativa a partir de la línea basal en las
puntuaciones de HRSD
(p<0,001). Además, se mostró relevancia clínica, a través de
HRSD , IDS-SR, MADRS y CGI (en la Figura 39 y la Figura 40 se
24
muestra la población evaluable, y en la Tabla 32 la población que
completó los 12 meses).
Figura 39. Resultados trimestrales de pacientes con
respuesta favorable de los sujetos
evaluables del D-02
35 %
30 %
25 %
19 %
20 %
18 %
14 %
15 %
10 %
5 %
0 %
Responder
Paciente con
respuesta favorable IDS-SR
a IDS-SR
This graph reports the evaluable population for each
Este gráfico registra la población evaluable en cada evaluación y en
La cantidad de sujetos evaluables en cada uno de los análisis
anteriores es la siguiente:
Mes
3
6
9
12
24
180
76-0000-4307/7 (Spanish)
promediadas a lo largo de los 12 meses
24
32 %
32 %
30 %
27 % 27 %
23 %
22 %
20 %
17 % 17 %
15 %
Responder Responder
Paciente con Paciente con
respuesta favorable HRSD24 respuesta favorable MADRS
a HRSD24 a MADRS
assessment at each visit.
cada visita.
IDSSR HRSD
203 205
192 197
185 186
180 181
157 157
3 meses 3 Months
6 Months
6 meses
9 Months
9 meses
12 Months
12 meses
24 Months
24 meses
MADRS
205
197
196
181
N/A