Efectos Relacionados Con La Estimulación, Fase A Largo Plazo; Tabla 26 Efectos Adversos Relacionados Con La Estimulación - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Información sobre la depresión
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Tabla 26. Efectos adversos relacionados con la
estimulación producidos en menos del 5 %
de los sujetos del grupo de tratamiento en la
fase aguda del estudio crucial (D-02)
Cuerpo en conjunto
Astenia, dolor, dolor de cabeza, dolor en la ubicación del dispositivo, dolor en el
pecho, reacción en la ubicación del dispositivo, rigidez cervical
Sistema cardiovascular
Hipotensión postural, migraña, palpitaciones, síncope, taquicardia
Sistema digestivo
Anorexia, aumento de apetito, diarrea, dispepsia, eructos, estreñimiento,
flatulencia, vómitos
Desórdenes metabólicos y nutricionales
Aumento de peso
Sistema musculosquelético
Mialgia, miastenia
Sistema nervioso
Agitación, depresión, hipertonia, hipoestesia, inestabilidad emocional, insomnio,
mareos, nerviosismo, reacción de manía, somnolencia, sueños anormales, tics
nerviosos, trastornos del sueño, vasodilatación
Sistema respiratorio
Afección respiratoria, asma, hipo, rinitis
Piel y apéndices
Reacción en la zona de la incisión
Percepción especial
Dolor de oído, tinnitus
Aparato urogenital
Amenorrea
9.1.5.4. Efectos relacionados con la estimulación, fase
a largo plazo
La Tabla 27 muestra los efectos adversos relacionados con la
estimulación que se produjeron con una incidencia de ≥ 5 %
durante el estudio crucial (D-02). Estos efectos adversos se
observaron entre trimestres de la estimulación. Observe que esta
tabla también incluye observaciones tras 24 meses de tratamiento.
Los sujetos se cuentan solo una vez en cada término descriptivo
preferido, es decir, dolor cervical, náuseas, faringitis e intervalo de
tiempo. La Tabla 28 muestra los efectos adversos relacionados con
la estimulación que se produjeron con una incidencia <5 % durante
la fase a largo plazo del estudio D-02.
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