Tabla 38 Estadísticas Principales De Eficacia (E05); Diferencia - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Información sobre epilepsia: estudios clínicos
75-0000-2407/2 (Spanish)
La Figura 46 y la Tabla 38 siguientes muestran los resultados del
estudio E05, el más largo y más reciente de los estudios ciegos
aleatorios de control activo:
Figura 46. Cambio en la frecuencia de crisis,
distribución de pacientes
(Con la tabla correspondiente)
Todos los pacientes del estudio E05 que completaron la evaluación
-100 % -100% -50 % -50%
Cambio en el porcentaje (crisis/día) con respecto a la referencia
Percentage Change (Seizures/Day) from Baseline
Tabla 38. Estadísticas principales de eficacia (E05)
Análisis de eficacia de todos los pacientes del estudio E05, N=196
Cambio en el porcentaje (crisis/día) con respecto a la referencia
Estadísticas
Mediana
Cuartiles de 25 %,
75 %
Intervalos de
confianza del 95 %
Intervalo (mín., máx.)
Media ± DE
La diferencia es estadísticamente significativa (P < 0,05) según el análisis de
*
varianza (P=0,032) y según los rangos alineados de Cochran-Mantel-Haenszel
(P=0,040).
Se examinó la respuesta de los pacientes al sistema VNS Therapy
utilizando un modelo estadístico (examen de las características de
los grupos) y una evaluación de cada paciente individual. No se
encontraron predictores útiles de incremento o reducción de la
frecuencia de las crisis.
202
76-0000-4307/7 (Spanish)
de eficacia, N=196
LOW
BAJO
-0 % 0% 50% 50 % 100% 100 %
ALTO (94) BAJO (102)
-23 % -21 %
-8,9 %, -49 % 4,0 %, -43 %
-35 %, -21 % -23 %, -7,7 %
-100 %, 52 % -89 %, 171 %
-28 % ± 34 % -15 % ± 39 %
100% 100 %
75%
75 %
HIGH
ALTO
50%
50 %
25%
25 %
0%
0 %
150% 150 % 200 % 200%

Diferencia

N/D
N/D
-23 %, -2,3 %
-23 %, -2,3 %
-13 %* ± 37 %