14.4.2.3. Casos Y Consideraciones Especiales; Explantados; De La Derivación - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Nota: La tasa de
absorción específica
(SAR) es una medida
de la deposición de
energía de RF en el
paciente,
normalmente
expresada en vatios
por kilogramo (W/kg).
Para un sistema de
RM concreto, los
valores SAR más
altos ocasionan
mayor calentamiento.
Para adquirir
imágenes de
pacientes con VNS,
se calculan los
promedios máximos
de los valores de
SAR en la cabeza
cuando se usa una
bobina de
transmisión/recepción
para la cabeza.
Precaución: No
todas las bobinas de
RF para la cabeza
son del tipo de
transmisión y
recepción. Muchas de
ellas sólo son de
recepción. La
utilización de
cualquier bobina de
recepción local con
una bobina corporal
en modo de RF de
transmisión presenta
los mismos peligros
de calentamiento que
la bobina corporal
sola sin bobinas
locales.
Precaución: Se debe
evitar la exposición
del sistema VNS
Therapy a cualquier
bobina de RF de
transmisión.
76-0000-4307/7 (Spanish)
Solo modo de funcionamiento normal.

Use solo bobinas de transmisión/recepción de cabeza o locales.

En pruebas no clínicas usando una bobina de transmisión de

cabeza, el sistema VNS Therapy produjo una elevación de
temperatura máxima inferior a 2 ºC, con una tasa de
absorción específica (SAR) máxima promediada en la cabeza
de 3,2 W/kg, lo que se determinó mediante un cálculo validado
durante 15 minutos de exploración por IRM en un escáner de
1,5 o 3 T.
La adquisición de imágenes de la cabeza con la bobina de

cabeza de RF de transmisión/recepción no distorsiona la
imagen del cerebro debido a la presencia de electrodos,
derivaciones o generadores.
No se ha demostrado la seguridad en pacientes con

dispositivos implantados además del VNS Therapy. No se debe
realizar ninguna IRM en estos pacientes hasta que se haya
demostrado la seguridad.

14.4.2.3. Casos y consideraciones especiales

14.4.2.3.1. Sistemas VNS Therapy parcialmente explantados
El principal riesgo que implica la IRM para los pacientes de VNS es
el calentamiento de la derivación relacionado con la IRM. En
pruebas y modelados informatizados se ha demostrado, no
obstante, que la IRM se puede realizar con seguridad en las
condiciones siguientes:
1,5 T o 3 T con bobina de cabeza T/R o bobina de extremidad

de T/R
 Si se sospecha que una derivación se ha roto (con el
generador de impulsos implantado aún conectado)
 Si queda alguna derivación de 43 cm o menos (sin
generador de impulsos implantado)
1,5 T o 3 T con transmisión de RF con bobina corporal

(cualquier ubicación)
 Si quedan ≤ 2 cm de derivación (por ejemplo, si los
electrodos siguen implantados)
Consulte otras directrices en "Condiciones para 1,5 y 3,0 teslas
(T)"
.
14.4.2.3.2. Evaluación de la longitud del segmento de la
derivación
Si se necesita una imagen de RM y hay que obtenerla con una
bobina corporal, se puede evaluar la seguridad de la longitud del
IRM con el sistema VNS Therapy
75-0000-2707/2 (Spanish)
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