Introducción; Dispositivo Con Condicional Para Rm - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

IRM con el sistema VNS Therapy
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14. IRM con el sistema VNS Therapy ____________________
14.1. Introducción
14.1.1.

Dispositivo con condicional para RM

Se ha demostrado que el sistema VNS Therapy implantado es un
dispositivo condicional para RM
conocidos en un entorno de resonancia magnética (RM) específico,
si se siguen las condiciones de uso indicadas. Para conocer las
condiciones específicas, consulte "Entornos de condicional para
RM para VNS".
Las condiciones que definen un entorno de IRM incluyen:
Bobina de RF de transmisión utilizada

Fuerza de campo del campo magnético estático (tesla)

Gradiente espacial del campo magnético estático (gauss/cm)

Campos magnéticos que varían según el tiempo (dB/dt)

Campos de radiofrecuencia (RF)

Tasa de absorción específica (SAR)

Se han llevado a cabo pruebas in vitro con varios sistemas
VNS Therapy en diversos centros de IRM. Se han realizado
simulaciones numéricas de varios tamaños de paciente y del
dispositivo VNS en las condiciones más desfavorables posibles y
en configuraciones clínicas. Estas pruebas han revelado que los
pacientes del sistema VNS Therapy pueden exponerse de manera
segura a ciertos entornos de RM si se siguen las directrices
descritas en este documento. Sin embargo, en otros escenarios se
ha demostrado que hay un riesgo de lesiones relacionadas con el
calentamiento de los electrodos de la derivación. La exposición
directa de cualquier parte del sistema VNS a la bobina de RF de
transmisión (local o corporal) de un sistema de RM puede elevar la
temperatura de los electrodos de la derivación y provocar dolor,
lesión temporal, necrosis o daño tisular permanente. En el caso de
una derivación rota, el cable de la derivación expuesto es el punto
en el que pueden producirse estas lesiones.
Se han realizado pruebas de los generadores y las derivaciones del
sistema VNS con un escáner de RM en las peores condiciones
posibles. Debido a su similitud en cuanto a construcción y a la
similitud observada en los resultados de las pruebas, los sistemas
VNS Therapy con generadores de impulsos modelos 100C, 101,
102, 102R, 103, 104, 105 o 106 y derivaciones modelos 300, 302,
303 o 304 se consideran equivalentes a efectos de su seguridad
para IRM.
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que no entraña riesgos
Nota: Entre los
dispositivos no
seguros para la RM
se encuentran la
sonda de
programación, el
ordenador y el imán
del paciente. Estos
dispositivos no deben
introducirse en la sala
del escáner de RM.
Nota: Puede
consultar una
definición de los
términos VNS e IRM
en el glosario.
Precaución: La
derivación del
sistema VNS Therapy
puede concentrar
campos fuertes de
energía de RF, como
los utilizados en IRM,
y si no se utiliza de
acuerdo con las
instrucciones que
aquí se proporcionan,
puede provocar un
calentamiento
excesivo y posibles
lesiones.