Voorzorgsmaatregelen - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

• De kracht van het magnetische veld van een
magneet kan afnemen door blootstelling aan het
aanmerkelijk sterkere magnetische veld tijdens een
MRI-procedure.
Door de coërciviteit van de CERTAS Plus-
o
magneet is de klep bestand tegen afname van een
magnetisch veld in een 1,5 T-MRI.
Uit tests met de CERTAS Plus-klep na blootstelling
o
aan 10 gesimuleerde MRI-procedures bij 3 T bleek
geen substantiële de magnetisering of significante
afname van de programmeerbaarheid. Zie SECTIE
D: Problemen oplossen als er problemen bij het
programmeren optreden.
• De componenten van de CODMAN CERTAS-toolkit
(82-8851) zijn niet uitwisselbaar met de componenten
van het CODMAN CERTAS Therapy Management System
(82-8850).
• De indicatortool heeft een zeer nauwkeurig

Voorzorgsmaatregelen

Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig.
•
Gebruik de apparaten niet indien:
de verpakking of de verzegeling beschadigd
–
lijkt te zijn,
de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
–
de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
–
Gebruik steriele behandelingstechnieken in alle
•
stadia van het hanteren van kleppen en hulpstukken.
Gebruik uitsluitend met katheters die geschikt zijn
•
voor de afmetingen die worden weergegeven in het
deel Gedetailleerde beschrijving van het product.
• Het plaatsen van een ventriculo-atriale (VA) shunt
kan overwogen worden bij patiënten wanneer:
peritoneale hersenvocht absorptie wordt
o
belemmerd en alternatieve locaties voor het
plaatsen van een shunt nodig zijn
de patiënt peritoneale vergroeiingen,
o
pseudocysten of dialysekatheters heeft
• Chirurgen dienen de extra risico's en voordelen af te
wegen voor het overwegen van een VA-shunt:
bij patiënten met cardiopathieën of andere
o
misvormingen van het cardiopulmonaalsysteem
bij kinderen, is de locatie van de distale punt van
o
de VA-katheter heel belangrijk voor het correct
functioneren, aangezien snelle groei met de tijd
craniale migratie van de punt kan veroorzaken
• De veiligheid en doeltreffendheid van de Bactiseal-
katheters voor het plaatsen van VA-shunts is nog
niet vastgesteld.
Bewaak de patiënt zorgvuldig gedurende de eerste
•
24 uur na het bijstellen van de klepinstelling. Het
wordt aanbevolen elke bijstelling te beperken tot
een verhoging of verlaging van één instelling, omdat
een instellingsaanpassing kan variëren tussen 15 en
50 mmH
werkingsmechanisme en kan gemakkelijk
worden beschadigd als de tool verkeerd
wordt gebruikt. Om beschadiging van de
toolkit te voorkomen, moet u deze in de
opbergdoos bewaren als de tool niet wordt
gebruikt. Als de indicatortool is gevallen (of
als u vermoedt dat dit het geval is), moet
deze onmiddellijk worden vervangen om een
goede werking te kunnen garanderen. U kunt
een vervangende indicatortool bestellen bij
uw lokale Codman-vertegenwoordiger.
O.
2
76