Sicherheitsinformationen Zur Magnetresonanz-Tomographie (Mrt) - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

mit Staph. epidermidis, kann nach ein paar Tagen bis zu
mehreren Jahren wiederkehrende Fieberanfälle, Anämie,
Splenomegalie und zu einem späteren Zeitpunkt auch
Shuntnephritis oder Lungenhypertonie verursachen.
Bei einem infizierten Shuntsystem könnten Rötungen,
Berührungsschmerzen oder Erosion entlang des
Shuntweges auftreten.
Die Akkumulation von biologischen Stoffen innerhalb des
Ventils kann:
• Schwierigkeiten beim Verstellen der Ventileinstellung
mit der Verstelleinheit verursachen
• die Antirückfluss-Funktion beeinträchtigen
Wird das Ventil auf eine niedrigere Leistungseinstellung als
nötig verstellt, kann eine übermäßige Liquordrainage zu
subduralen Hämatomen, schlitzähnlichen Ventrikeln und
bei Kleinkindern zu eingesunkenen Fontanellen führen.
Der Ventrikelkatheter kann durch Folgendes
verstopft werden:
• biologische Stoffe
• eine übermäßige Reduzierung der Ventrikelgröße
• Choroidea oder Ventrikelwand
• fibröse Adhäsionen, die den Katheter an die
Choroidea oder Ventrikelwand binden können
Sollte sich der Katheter infolge fibröser Adhäsionen
verstopfen, den Katheter durch eine leichte Drehung
befreien. Den Katheter nicht gewaltsam entfernen. Wenn
der Katheter nicht gewaltlos entfernt werden kann, wird
empfohlen, ihn an seinem Platz zu belassen und nicht
das Risiko einer ventrikulären Blutung einzugehen.
Der Ventrikelkatheter kann aus den Seitenventrikeln des
Gehirns herausgezogen werden oder in ihnen verloren
gehen, wenn er sich vom Shuntsystem loslöst.
Kopftraumata durch stumpfe oder scharfe Gegenstände
im Bereich des Implantats oder eine wiederholte
Manipulation des implantierten Ventils könnten den
Shunt beschädigen. In solchen Fällen Position und
Integrität des Ventils überprüfen.
Sicherheitsinformationen zur
Magnetresonanz-Tomographie (MRT)
Die CODMAN CERTAS Verstelleinheit wird gemäß der
Norm F2503-13 der ASTM (American Society for Testing
and Materials) als „MR-ungeeignet" eingestuft.
ACHTUNG: Die CODMAN CERTAS Verstelleinheit
nicht im MR-Feld verwenden.
MR-eingeschränkt
Das CODMAN CERTAS Plus programmierbare
Ventil ist „MR-eingeschränkt". Nicht klinische Tests
haben erwiesen, dass das CODMAN CERTAS Plus
programmierbare Ventil als „MR-eingeschränkt"
einzustufen ist. Ein Patient mit diesem Gerät kann
unter den folgenden Bedingungen unmittelbar nach der
Platzierung des Implantats sicher gescannt werden:
• Statisches Magnetfeld von 3-Tesla und 1,5-Tesla
• Maximaler räumlicher Gradient des Magnetfeldes
von 1.000 Gauss/cm (extrapoliert) oder weniger.
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