Bijlage A; Optionele Manometertest; Functietest Voor De Siphonguard-Regelaar - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

CODMAN, CODMAN CERTAS, BACTISEAL en SIPHONGUARD zijn
gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation
of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere
landen. CERTAS is een handelsmerk van Integra LifeSciences
Corporation of haar dochterondernemingen.
PROLENE is een gedeponeerd handelsmerk van Ethicon, Inc.
HUBER is een gedeponeerd handelsmerk van Becton, Dickinson and Co.

Bijlage A

Optionele manometertest

Hoewel Codman het uitvoeren van functietesten niet
aanbeveelt, kunnen sommige chirurgen ervoor kiezen om
dit wel te doen. Voor het testen is het uitermate belangrijk
dat bij een CODMAN CERTAS programmeerbare klep
met of zonder SIPHONGUARD-regelaar alle luchtbellen
worden weggespoeld. Luchtbellen in de klep of in de
SIPHONGUARD-regelaar zullen leiden tot onnauwkeurige
testresultaten van de manometer. De aanwezigheid van
luchtbellen kan het gebied van de dwarsdoorsnede van
het stroombed verkleinen, de weerstand van het systeem
verhogen en de doorstroming van vloeistof door het
systeem tijdens het testen belemmeren.

Functietest voor de SIPHONGUARD-regelaar

Vereiste apparatuur (gebruik volledig steriele apparatuur
en voer testen onder steriele omstandigheden uit)
Eén steriele manometer, groot boorgat (bijvoorbeeld
3,5 mm), met een schaalverdeling in mm (verkrijgbaar in
lengtes van 38 cm tot 60 cm)
Een steriele vierwegafsluitkraan
Eén steriele injectiespuit, minimaal 10 ml wordt aanbevolen
Eén steriel injectiespuitfilter, 5 µm
Steriele katheteradapters
Steriele siliconen katheters
Eén steriele mannelijke luerconnector met een ribbel
van 1,6 mm
Steriele zoutoplossing
Spoelprocedure
Opmerking: bij een snelheid van 0,5 ml/minuut is voor
samengestelde versies 2 tot 3 minuten volledig spoelen
vereist. Dit is de tijd die de vloeistof nodig heeft om de klep
te vullen en uit de distale katheter te lopen. Reken extra tijd
om te zorgen dat het systeem vrij van luchtbellen is.
1. Vul met behulp van een injectiespuitfilter van 5 µm
de injectiespuit met de steriele zoutoplossing. Het
injectiespuitfilter mag niet opnieuw worden gebruikt als
de injectiespuit opnieuw wordt gevuld. Haal zodra de
injectiespuit is gevuld, het filter van de injectiespuit.
2. Monteer manometer, afsluitkraan, injectiespuit en
katheters (afbeelding A-1).
3. Stel de klepinstelling bij tot 1 terwijl de klep in de
steriele verpakking blijft.
4. Verwijder de klep uit de steriele verpakking en sluit de
klep aan op de manometer/injectiespuit-constructie.
5. Stel de afsluitkraan bij om de injectiespuit op de
klepconstructie aan te sluiten (afbeelding A-2).
6. Zet de klep verticaal met de uitlaat naar
beneden gericht.
7. Met behulp van de injectiespuit spoelt u voorzichtig
de zoutoplossing door het systeem, terwijl u
behoedzaam op het reservoir drukt om luchtbellen
uit de klepconstructie te verwijderen. Zodra vloeistof
91