Almacenamiento - Catéteres Bactiseal; Pruebas De Funcionamiento Previas A La Implantación; Instrucciones De Uso; Sección A: Procedimiento De Ajuste Previo A La Implantación - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

comprometer su buen funcionamiento y cualquier uso
diferente de los indicados podría resultar en riesgos de
uso impredecibles o en la pérdida de funcionalidad.
Codman Neuro no será responsable de ningún producto
que sea reesterilizado, ni aceptará para crédito o cambio
ningún producto que haya sido abierto y no utilizado.
Mientras el envase individual del envase de la
válvula no haya sido abierto ni dañado, el producto
permanecerá estéril.
Las pruebas han demostrado que los siguientes
componentes son apirógenos:
• Válvula y válvula con dispositivo SIPHONGUARD
• Catéter ventricular (catéteres BACTISEAL y catéteres
no tratados)
• Catéter distal (catéteres BACTISEAL y catéteres
no tratados)
• Adaptador en ángulo recto
• Adaptador cebador.
Almacenamiento – Catéteres BACTISEAL
Almacene los kits de válvulas que contienen catéteres
BACTISEAL a temperaturas entre 2 °C y 27 °C, lejos
de la luz directa. No retire el producto del envase
hasta el momento de su utilización. La vida útil de los
productos que contienen catéteres BACTISEAL es de
un año a partir de la fecha de esterilización. La fecha de
caducidad está indicada en la etiqueta; el producto se
puede usar hasta el último día del mes indicado.
Pruebas de funcionamiento previas
a la implantación
Todas las válvulas programables CODMAN CERTAS Plus
se calibran durante su fabricación y se prueban para
comprobar su correcto funcionamiento.
No se recomienda realizar la prueba con manómetro por
las siguientes razones:
• La prueba puede reducir la concentración de
antibióticos en los catéteres BACTISEAL.
• Las pruebas realizadas por los clientes son sensibles
a factores ambientales.
• Los resultados obtenidos no son de carácter fisiológico.
Si el cirujano insiste en realizar una prueba con
manómetro para comprobar las presiones de cierre
de la válvula, véase la sección Prueba opcional con
manómetro en el apéndice A.

Instrucciones de uso

Nota: puede obtener material de formación adicional
a través de su representante de ventas local de Codman.
SECCIÓN A: Procedimiento de ajuste previo
a la implantación
Ajuste la presión de funcionamiento antes de implantar
la válvula programable CERTAS Plus. Este paso debe
realizarse antes de abrir el envase individual estéril.
1. Coloque el envase estéril de la válvula sobre una
superficie no metálica de forma tal que la parte
transparente del envase quede hacia arriba. Coloque
la herramienta localizadora de altura ajustable en
los surcos circulares del envase de forma tal que la
flecha de la herramienta apunte en la misma dirección
que las flechas moldeadas en el envase de plástico
(véase la figura 3). Asegúrese de que la herramienta
localizadora de altura ajustable esté bien
asentada en los surcos. Si es necesario, sostenga
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