Descrizione - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

IINFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Valvola programmabile
CODMAN CERTAS
Tool Kit CODMAN CERTAS

Descrizione

La valvola programmabile CODMAN CERTAS Plus è
un dispositivo monouso previsto per la derivazione del
liquido cerebrospinale per il trattamento dell'idrocefalo.
Per la valvola sono disponibili otto impostazioni di
prestazione diverse per la pressione intraventricolare e
il drenaggio del liquido cerebrospinale. L'impostazione
di prestazione della valvola può essere impostata
prima dell'intervento e può anche essere cambiata in
modo non invasivo dopo l'impianto utilizzando il Tool
Kit CODMAN CERTAS. Il Tool Kit CODMAN CERTAS
utilizza una forza magnetica per selezionare una delle
8 impostazioni. Vedere la Figura 1 per gli schemi della
valvola e la Figura 2 per gli schemi del Tool Kit.
Grafico 1
Ogni valvola CERTAS™ Plus viene calibrata e testata
al momento della produzione. Il grafico 1 descrive le
caratteristiche prestazionali di pressione-flusso del
dispositivo, come richiesto dalla norma ISO 7197:2009.
Inoltre, sono state dimostrate prestazioni di stabilità
a lungo termine del dispositivo tramite test eseguiti
conformemente a questo standard. La pressione
visualizzata nel grafico per ogni impostazione è la media
registrata con flusso attivo attraverso la sola valvola a
velocità di flusso pari a 5, 20 e 50 ml/h; viene indicato
il valore a 20 ml/h. I test del dispositivo possono fornire
risultati diversi in base alle condizioni di test.
I dispositivi hanno mostrato prestazioni che
rientravano nel range di tolleranza della pressione
media, come qui indicato, indipendentemente
dall'orientamento gravitazionale:
impostazioni 1, 2, 3
impostazione 4
impostazioni 5, 6, 7
Prodotti valvola, accessori compresi
Tool Kit
Velocità di flusso [ml/h]
Plus
®
Impostazione 7
Impostazione 6
Impostazione 5
Impostazione 4
Impostazione 3
Impostazione 2
Impostazione 1
±20 mmH O
2
±25 mmH O
2
±35 mmH O
2
97
®