Indicazioni; Controindicazioni; Avvertenze - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

Indicazioni

La valvola programmabile CODMAN CERTAS Plus
è un dispositivo impiantabile, che fornisce una
pressione intraventricolare e un drenaggio del liquido
cerebrospinale costanti per la gestione dell'idrocefalo.
Il Tool Kit CODMAN CERTAS consente la lettura o la
regolazione non invasiva dell'impostazione della valvola.

Controindicazioni

L'uso di questi dispositivi è controindicato in pazienti
trattati con anticoagulanti o affetti da diatesi emorragica.
Evitare l'impianto di derivazione in presenza di infezioni
interne. Posticipare l'impianto di derivazione quando
sono presenti infezioni quali meningite, ventricolite,
peritonite, batteriemia o setticemia.
I cateteri BACTISEAL sono controindicati in pazienti
affetti da ipersensibilità alla rifampicina o al cloridrato
di clindamicina.

Avvertenze

• Scegliere un sito di impianto per la valvola ove il
tessuto sopra la valvola non sia eccessivamente
spesso (spessore tessuto <10 mm). In caso contrario,
la localizzazione, la lettura e la regolazione della
valvola con il tool kit possono risultare difficoltose
(possono essere necessari più tentativi) o impossibile.
Qualora non sia possibile regolare la valvola, la valvola
manterrà una pressione di funzionamento costante
e il paziente dovrà essere informato di tale rischio.
Consultare la SEZIONE D: Risoluzione dei problemi in
caso di difficoltà nella programmazione.
• Come per tutte le valvole programmabili, i magneti
all'interno della valvola CERTAS Plus genereranno
un artefatto sulla TC o RMN. Pertanto, il sito
dell'impianto deve essere scelto in modo che
l'artefatto sia minimo nelle aree di interesse
clinico significativo, quali un tumore, che possono
richiedere ripetute valutazioni per immagini future.
• I test dimostrano che il meccanismo della valvola è
resistente a modifiche impreviste dell'impostazione
in una RMN da 3 Tesla. Tuttavia, il medico deve
verificare l'impostazione della valvola dopo la
procedura di risonanza magnetica (MR). Vedere la
SEZIONE C: Procedura di regolazione post-impianto
fasi da 1 a 6.
• L'impostazione valvola viene regolata con
l'applicazione e la manipolazione di magneti forti. In
circostanze normali è improbabile che avvenga un
cambiamento dell'impostazione valvola. Tuttavia, non
si devono posizionare campi magnetici vicino alla
valvola a causa della possibilità di un'impostazione
involontaria.
Leggere la sezione Informazioni sulla risonanza
•
magnetica (RMN) prima di eseguire tale procedura
su un paziente in cui sia stata impiantata la valvola.
• Qualsiasi magnete può presentare una riduzione
della forza del campo magnetico come conseguenza
dell'esposizione a un campo magnetico notevolmente
maggiore indotto in una procedura RMN.
In base alla coercività del materiale del magnete
o
di CERTAS Plus, la valvola è resistente alla perdita
magnetica in una RMN da 1,5T.
La prova della valvola CERTAS Plus
o
successivamente a un'esposizione a 10 procedure
RMN simulate a 3T indica che non è presente
demagnetizzazione sostanziale o riduzione
99