Veiligheidsinformatie Over Mri (Magnetic Resonance Imaging) - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

uiteindelijk shuntnefritis of pulmonale hypertensie tot gevolg
hebben. Een geïnfecteerd shuntsysteem kan zich mogelijk
openbaren door roodheid, pijn of erosie langs het shuntpad.
Opeenhoping van biologisch materiaal in de klep kan:
• moeilijkheden veroorzaken bij het bijstellen van de
klepinstelling met behulp van de toolkit;
• de antirefluxfunctie belemmeren.
Het bijstellen van de klep naar een instelling die
lager is dan noodzakelijk, kan leiden tot overmatige
liquordrainage, hetgeen subduraal hematoom,
spleetachtige ventrikels en een verzonken fontanel (bij
zuigelingen) kan veroorzaken.
De werking van de ventrikelkatheter kan belemmerd
worden door:
• biologisch materiaal
• sterke verkleining van het ventrikel
• plexus choroideus of ventrikelwand
• vezeladhesie, waardoor de katheter met
de aangrenzende plexus choroideus of de
ventrikelwand kan verkleven.
Wanneer de katheter door vezeladhesie geblokkeerd raakt,
dient u door voorzichtig te draaien de katheter los te maken.
Verwijder de katheter niet door er kracht op uit te oefenen.
Als de katheter niet verwijderd kan worden zonder er kracht
op uit te oefenen, wordt aanbevolen de katheter liever op zijn
plaats te laten dan een intraventriculaire bloeding te riskeren.
Als de ventrikelkatheter los raakt van het shuntsysteem,
kan deze uit de laterale ventrikels van de hersenen
schieten of erin zoek raken.
Stomp of scherp trauma aan het hoofd, in de buurt
van het implantaat of het herhaaldelijk hanteren van de
geïmplanteerde klep kan mogelijk schade aan de shunt
toebrengen. Controleer de plaatsing en integriteit van de
klep wanneer dit zich voordoet.
Veiligheidsinformatie over MRI (Magnetic
Resonance Imaging)
De CODMAN CERTAS-toolkit wordt als "MR Unsafe"
(MRI-onveilig) beschouwd volgens de ASTM-norm
F2503-13 (American Society for Testing and Materials).
LET OP: gebruik de CODMAN CERTAS-toolkit niet in
de MRI-ruimte.
MR Conditional
(MRI-voorwaardelijk)
De programmeerbare CODMAN CERTAS
Plus-klep is voorwaardelijk MRI-bestendig. Met niet-
klinisch onderzoek is aangetoond dat de programmeerbare
CODMAN CERTAS Plus-klep onder voorwaarden met
MRI verenigbaar is. Een patiënt met dit apparaat kan,
onmiddellijk na plaatsing, zonder veilig worden gescand,
mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
• Statisch magnetisch veld van 3 tesla en 1,5 tesla
• Maximum spatieel-gradiënt magnetisch veld van
1.000 Gauss/cm (geëxtrapoleerd) of minder.
Opmerking: Het hoogste magnetische SG-veld staat
doorgaans niet op de as, maar op een zijwand, en in de
buurt van de opening van de scanner. Raadpleeg de
78