Descripción - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léase antes de utilizar
Válvula programable
CODMAN CERTAS
Kit de herramientas CODMAN CERTAS
Descripción
La válvula programable CODMAN CERTAS Plus es
un dispositivo implantable para un solo uso diseñado
para el drenaje del líquido cefalorraquídeo (LCR) en
tratamientos de hidrocefalia. La válvula puede ajustarse
en ocho presiones de funcionamiento diferentes de
presión intraventricular y drenaje de LCR. La presión
de funcionamiento de la válvula se puede ajustar antes
de la intervención y también puede modificarse de
forma no invasiva después de la implantación usando
el kit de herramientas CODMAN CERTAS. El kit de
herramientas CODMAN CERTAS utiliza fuerza magnética
para seleccionar uno de 8 ajustes posibles. En la figura 1
se muestran diagramas de la válvula y en la figura 2
diagramas del kit de herramientas.
Gráfico 1
Todas las válvulas CERTAS™ Plus se calibran y prueban
en el momento de su fabricación. El gráfico 1 describe
las características de rendimiento de flujo de presión
del dispositivo conforme a la norma ISO 7197:2009.
Asimismo, se ha demostrado el rendimiento de estabilidad
a largo plazo del dispositivo mediante pruebas realizadas
conforme a dicha norma. La presión indicada en el gráfico
para cada ajuste es un promedio registrado con flujo activo
a través de la válvula sola a velocidades de flujo de 5, 20
y 50 ml/h; se muestra el valor a 20 ml/h. Tenga en cuenta
que las pruebas del dispositivo pueden arrojar diferentes
resultados según las condiciones de prueba.
El rendimiento de los dispositivos estuvo dentro de
un intervalo de tolerancia de la presión promedio
según se indica aquí, independientemente de la
orientación gravitacional:
Ajustes 1, 2, 3
Ajuste 4
Ajustes 5, 6, 7
Productos de válvula, incluidos accesorios
Kit de herramientas
Velocidad de flujo [ml/h]
Plus
®
Ajuste 7
Ajuste 6
Ajuste 5
Ajuste 4
Ajuste 3
Ajuste 2
Ajuste 1
± 20 mmH
2
± 25 mmH
2
± 35 mmH
2
120
O
O
O
®