Lieferform; Lagerung - Bactiseal Katheter; Funktionstest Vor Der Implantation - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

Lieferform

Das Ventil und sein Zubehör sind NUR ZUM EINMALIGEN
GEBRAUCH VORGESEHEN; NICHT RESTERILISIEREN.
Codman Neuro Einmalprodukte sind nicht dafür ausgelegt,
dass Änderungen in Form von Zerlegen, Reinigen
oder Resterilisieren nach der einmaligen Anwendung
vorgenommen werden dürfen. Diese Produkte kommen
bestimmungsgemäß mit dem zentralen Nervensystem
in Kontakt. Zurzeit ist noch keine Möglichkeit bekannt,
potenzielle Kontamination wie z. B. Erreger der Creutzfeldt-
Jakob-Erkrankung zu zerstören. Das Produkt nicht
wiederverwenden, da hierdurch die Produkteigenschaften
beeinträchtigt werden könnten. Jede Anwendung
außerhalb der vorgesehenen Zweckbestimmung könnte
zu unvorhersehbaren Risiken oder dem Verlust der
Funktionalität führen.
Codman Neuro übernimmt keine Haftung für Produkte,
die resterilisiert wurden. Außerdem werden Produkte,
die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden, nicht
zurückgenommen oder ausgetauscht.
Solange die innere Einheit der Ventilverpackung nicht
geöffnet oder beschädigt ist, ist das Produkt steril.
Die folgenden Komponenten wurden getestet und für
nicht-pyrogen befunden:
• Ventil und Ventil mit SIPHONGUARD
Durchflussregler
• Ventrikelkatheter (BACTISEAL Katheter und nicht
behandelte Katheter)
• Distalkatheter (BACTISEAL Katheter und nicht
behandelte Katheter)
• Rechtwinkliger Adapter
• Starteradapter
Lagerung – BACTISEAL Katheter
Ventilkits, die BACTISEAL Katheter enthalten, bei
Temperaturen zwischen 2 °C und 27 °C geschützt vor
direkter Lichteinwirkung aufbewahren. Das Produkt erst
kurz vor der Verwendung der Packung entnehmen. Die
Lagerfähigkeit der Produkte mit BACTISEAL Kathetern
beträgt ein Jahr ab Datum der Sterilisation. Das letzte
Datum, an dem das Produkt verwendet werden kann,
ist der letzte Tag des Monats, der neben dem Symbol für
„Verwendbar bis" auf der Verpackung angegeben wird.

Funktionstest vor der Implantation

Jedes CODMAN CERTAS Plus programmierbare Ventil
wird während der Herstellung kalibriert und auf seine
ordnungsgemäße Funktion getestet.
Das Durchführen eines Manometertests wird aus
folgenden Gründen nicht empfohlen:
• Die Konzentration der Antibiotika in den BACTISEAL
Kathetern kann durch das Testen reduziert werden.
• Das vom Kunden durchgeführte Testen ist durch
Umgebungsfaktoren beeinflussbar.
• Die erzielten Ergebnisse sind nicht
physiologischer Natur.
Sollte der Chirurg auf der Durchführung von
Manometertests zur Bestätigung der Schließdruckwerte
des Ventils bestehen, nehmen Sie auf Optionaler
Manometertest in Anhang A Bezug.
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