Description Détaillée Du Produit; Valve Programmable Codman Certas Plus - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

• Champ magnétique statique de 3 teslas et de 1,5 tesla.
• Champ magnétique à gradient spatial de
1 000 Gauss/cm (extrapolés) ou moins.
Remarque : le gradient de champ statique le plus
élevé est généralement situé hors de l'axe, sur une
face latérale, et près de l'ouverture de la paroi du
scanner. Se reporter à la valeur publiée des fabricants
de systèmes d'IRM et à l'emplacement du pic du
gradient de champ statique accessible au patient.
• Le système de résonance magnétique maximal a
fait état d'un taux d'absorption spécifique maximal
avec moyenne établie pour tout l'organisme de
4 W/kg pour 15 minutes d'IRM (c-à-d, par séquence
d'impulsion), au premier niveau du mode de
fonctionnement à contrôle du système d'IRM.
Chauffage lié à l'IRM
Lors de tests non cliniques, la valve programmable
CODMAN CERTAS Plus a produit les hausses de
température suivantes pendant 15 minutes d'IRM
(c-à-d, par séquence d'impulsion) dans un système à
1,5 tesla 1,5 T/63,86 MHz, MITS 1.5, logiciel MITS 1.2.1,
Zurich Med Tech :
Système MR déclaré, taux d'absorption
spécifique (TAS) maximal avec moyenne
établie pour tout l'organisme de
Valeurs mesurées de calorimétrie, taux
d'absorption spécifique (TAS) maximal avec
moyenne établie pour tout l'organisme de
Variations de température les plus élevées
Taux d'absorption spécifique (TAS) pour
tout l'organisme de 4 -W/kg
Information relative aux artefacts
La taille d'artéfact maximale, comme indiqué avec la
séquence d'impulsion en écho de gradient à 3 teslas,
s'étend à environ 25 mm par rapport à la taille et à la
forme de la valve programmable CODMAN CERTAS Plus.
Directives spécifiques
Il est recommandé de vérifier le réglage de la valve après
une procédure d'IRM (voir la section C : Procédure de
réglage après l'implantation Étapes 1 à 6).
Description détaillée du produit

Valve programmable CODMAN CERTAS Plus

La valve comporte un mécanisme réglable et un réservoir
intégré. Toutes les valves sont munies d'un indicateur
de sens d'écoulement radio-opaque et d'un repère du
côté droit (RHS). Un adaptateur d'amorçage est fourni
avec toutes les valves. Les valves sont disponibles avec
ou sans dispositif SIPHONGUARD. Elles sont également
disponibles avec ou sans accessoires, y compris des
cathéters en silicone ou des cathéters BACTISEAL.
Voir la figure 1.
Les valves sont conçues pour être utilisées avec des
cathéters ayant les dimensions suivantes :
Composant
Cathéter ventriculaire
Cathéter distal
Diamètre
interne
1,4 mm
1,0 mm
30
4 -W/kg
3,17 W/kg
2,1 °C
2,6 °C
Diamètre
externe
2,7 mm
2,2 mm