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Idiomas disponibles
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− Llevar a cabo y mantener constantemente una dosificación
correcta
y una atenta monitorización del anticoagulante
antes, durante y después del bypass. Cuando se use este
dispositivo, es necesario evaluar el riesgo de una total
anticoagulación sistémica respecto de los beneficios de un
soporte extracorpóreo.
− Las complicaciones técnicas durante el uso prolongado se
deben generalmente a la coagulación ineficaz que reduce la
eficacia del oxigenador. Los procedimientos que duren más
de 6 horas deberían contemplar la monitorización de la caída
de presión en el compartimiento de sangre, del ACT, el
control para evitar la formación de trombos y el desgaste de
los componentes del sistema.
− Para un solo uso y en un solo paciente. Durante la utilización,
el dispositivo entra en contacto con la sangre humana y otros
fluidos, líquidos y gases corporales al objeto de posibles
infusiones, administraciones o introducciones en el cuero y,
debido a su diseño concreto, no puede limpiarse y
desinfectarse totalmente después de usarlo. Por tanto, la
reutilización
en
otros
contaminación cruzada y sepsis. Además, la reutilización
aumenta la probabilidad de fallo del producto (integridad,
funcionalidad y eficacia clínica).
− El dispositivo contiene ftalatos. Teniendo en cuenta la
naturaleza del contacto con el cuerpo, la limitada duración del
contacto y el número de tratamientos por paciente, la
cantidad de ftalatos que puede liberar el dispositivo no
genera ninguna preocupación concreta sobre riesgos
residuales. Sorin Group Italia dispone de información
adicional y puede proporcionarla a petición.
− No efectuar otros tratamientos.
− No esterilizar nuevamente.
− Después del uso, eliminar el dispositivo de acuerdo con las
normativas vigentes en el país donde se utiliza.
− El dispositivo debe ser utilizado sslo en caso de ser ESTERIL.
Si el mismo fuera entregado NO ESTERIL (en cuyo caso se
encuentra la indicación "no estéril" en el envoltorio),
consultar el fabricante SORIN GROUP ITALIA o un
representante autorizado para establecer el metodo de
esterilización.
− Este dispositivo no consiente la suministración de gases
anestéticos (por ejemplo isofluorano) al paciente.
− Este dispositivo está tratado con Fosforilcolina (Ph.I.S.I.O.);
hasta la actualidad SORIN GROUP ITALIA no tiene
conocimiento de alguna contraindicación al uso de sistemas
compuestos por partes tratadas con Fosforilcolina.
− Para mayor información y/o en caso de reclamación dirigirse
a SORIN GROUP ITALIA o bien al representante de zona
autorizado.
E. MONTAJE
1) COLOCACION DEL SOPORTE
Colocar el soporte del MODULO EOS en la barra de soporte
de
la
bomba
y
correspondiente situada en el extremo superior del brazo (fig.1,
ref.1).
2) FIJACION DEL OXIGENADOR AL SOPORTE
− Se garantiza la esterilidad del envase siempre que el
mismo no se encuentre mojado, abierto, adulterado o
dañado. No utilizar el dispositivo si la esterilidad no está
garantizada.
24
pacientes
podría
sujetarlo
mediante
la
ES – ESPAÑOL – INSTRUCCIONES DE USO
− Verificar la fecha de vencimiento situada en la etiqueta
correspondiente. No utilizar el dispositivo después de
dicha fecha.
− El dispositivo debe ser utilizado inmediatamente después
de la apertura del envase estéril.
− El dispositivo debe ser manipulado de manera aséptica.
Extraer el dispositivo del envase estéril.
− Inspeccionar visualmente y controlar atentamente el
producto antes de su empleo. Si las condiciones de
transporte y/o almacenamiento no han respondido a lo
indicado, pueden haber causado daños al producto.
− No utilizar solventes como por ejemplo alcohol, éter,
acetona, etc., los cuales pueden causar daños al producto
si entran en contacto con el mismo.
− Evitar el contacto entre la estructura de policarbonato del
dispositivo y líquidos halógenos como Halotano y
Fluotano, los cuales comprometerían la integridad y
provocar
funcionalidad del dispositivo mismo.
Introducir el D905 EOS ECMO en la mordaza del soporte
(fig.1, ref.2).
3) PREPARACION DEL TERMO-CIRCULADOR
Conectar los tubos del agua a las conexiones para el agua del
D905 EOS ECMO mediante las llaves de conexión Hansen
hembra SORIN GROUP ITALIA código 9028.
− Otras llaves de conexión distintas de las indicadas
pueden generar resistencias dentro del circuito
reduciendo la eficiencia del cambiador de calor.
− No obstruir el orificio situado en la tapa inferior del
cambiador de calor; cerca del portasonda venoso: se
trata de la descarga del canal de seguridad que evita el
paso de fluidos entre los dos compartimentos.
− La temperatura del agua que entra en el cambiador de
calor no debe exceder los 42°C (108°F).
− La presión del agua en el cambiador de calor no debe
superar los 300 kPa (3 bar / 44 psi).
4) CONTROL DEL CAMBIADOR DE CALOR
El control se efectúa haciendo recircular el agua por algunos
minutos dentro del cambiador. La integridad de la estructura se
comprueba ante la total ausencia de pérdidas de agua en el
compartimento y en el orificio del canal de seguridad.
5) CONEXION DEL CIRCUITO
Todas las conexiones que provienen de la bomba deben
estar aseguradas mediante abrazaderas.
LINEA ARTERIAL: Extraer el capuchón rojo de la salida
arterial del oxigenador (fig.2, ref.3) y conectar una línea de
3/8".
abrazadera
LINEA DE LA BOMBA: El segmento de bomba debe montarse
entre la linea venosa y la llave de conexión de entrada venosa
del oxigenador
sentido de rotación de la bomba.
LINEA DE RECIRCULACION/PURGA DEL D905 MODULO
OXIGENANTE: Conectar el terminal de la línea de
recirculación (fig.2, ref.5 – conexión 1/4") al reservorio.
Controlar que el pos lock de la salida coronaria se
(fig.2, ref.4) teniendo en consideración el
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