Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I. İÇİNDEKİLER
I. İçindekiler
A. Tanımlama
B. Teknik özellikler
C. Kullanım amacı
D. Güvenlik bilgisi
E. Kurulum
F. Sıvı geçirme ve resirkülasyon işlemi
G. Bypass başlatılması
H. Bypass sırasında kullanım
I. Bypass sonlandırma
J. Oksijenatörü değiştirme
K. D905 EOS ECMO ile kullanılan tıbbi cihazlar
L. Kullanılmış ürünlerin iadesi
M. Sınırlı Garanti
A. TANIM
D905 EOS ECMO bir ısı değiştiricisine bağlı bir gaz değiştirme
modülünden oluşanholllow fiber membran oksijenatördür.
Cihaz tek kullanımlıktır, toksik değildir, pirojenik değildir, STERİL
olarak sunulur ve tek başına ambalajlanmıştır. Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir. Cihaz içindeki etilen oksit kalıntılarının seviyesi kullanılan
ülkedeki
ulusal
düzenlemeler
içerisindedir.
B. TEKNİK ÖZELLİKLER
– Önerilen maksimum kan akışı
– Membran tipi
– Membran yüzey alanı
– Isı değiştirici yüzey alanı
– Statik sıvı geçirme hacmi (geri kazanılmış)
(oksijenasyon modülü + ısı değiştirici)
– Bağlantılar:
Oksijenatör venöz girişi
Oksijenasyon modülü arteriyel çıkışı
C. KULLANIM AMACI
D905 EOS ECMO'nun uzun süreli solunum desteği uygulamalarında
(örn. ECMO) arteriyel/venöz sıcaklığı kontrol etmek amacıyla
akciğerlerin işlevinin yerini almak (oksijen transferi ve karbondioksit
giderilmesi) için bir cihaz olarak ekstrakorporeal devrede kullanılması
tasarlanmıştır.
İşlenecek kan antikoagülan içermelidir.
D905 EOS ECMO 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Daha
uzun süre ile kan ile temas etmesi önerilmez.
D905 EOS ECMO kısım L'de (D905 EOS ECMO ile kullanılacak tıbbi
cihazlar) listelenen tıbbi cihazlar ile birlikte kullanılmalıdır.
D. GÜVENLİK BİLGİSİ
Metin içinde kullanıcının dikkatini tehlikeli olabilecek durumlara
çekmek ve ürünün doğru ve güvenli kullanımını sağlamak için bilgi şu
şekilde sağlanmıştır:
Uygulayıcı ve/veya hasta için cihazın uygun kullanımı veya hatalı
kullanımı sırasında oluşabilecek advers reaksiyonları ve olası
güvenlik tehlikelerini ve bu tür durumlarda alınacak önlemleri ve
kullanım sınırlamalarını gösterir.
Cihazın güvenli ve etkin kullanımı için uygulayıcının özellikle
dikkat etmesi gereken bir duruma işaret eder.
TR - TÜRKÇE - KULLANMA TALİMATI
tarafından
belirlenen
sınırlar
5.000 ml/dk
Polimetilpenten
1,2 m
0,14 m
150 ml
3/8" (9,53 mm)
3/8"
TR - TÜRKÇE - KULLANMA TALİMATI
ETİKETLER
ÜZERİNDE
AÇIKLAMASI
2
2
Aşağıda cihazı kullanıma hazırlayan kullanıcıyı uyarmak amacıyla
bazı genel güvenlik bilgileri mevcuttur.
Ayrıca metinde doğru çalıştırma için bilgi gerektiğinde belirli
konularda talimat içinde spesifik güvenlik bilgisi sağlanmaktadır.
– Cihaz bu kılavuzda sağlanan talimatla uyumlu olarak
kullanılmalıdır.
– Cihazın mesleki eğitim almış personel tarafından kullanılması
amaçlanmıştır.
– SORIN GROUP ITALIA deneyimsizlik veya uygun olmayan
kullanımdan doğan problemlerden sorumlu değildir.
– KIRILABİLİR, dikkatli taşıyın.
– 0°C'nin (32°F) altındaki veya 60°C'nin (140°F) üzerindeki
sıcaklıklara maruz bırakmayın.
– Kuru tutun. Oda sıcaklığında saklayın.
– Bypass öncesinde, esnasında ve sonrasında daima doğru
dozda antikoagülan uygulayın ve idame ettirin ve durumu
hassas bir şekilde izleyin. Bu devrenin kullanılması
düşünüldüğünde ekstrakorporeal desteğin faydaları ile total
sistemik antikoagülasyonun riski karşılaştırılmalıdır.
KULLANILAN
Sadece tek kullanımlıktır (Tekrar
kullanmayın)
Parti kodu (numara)
(ürün izlenebilirliği için referans)
Son kullanma tarihi
Üretim tarihi
Tarafından üretilmiştir:
Steril - Etilen oksit ile sterilize edilmiştir
Pirojenik değildir
FTALAT içerir
Lateks içermez
Uyarı: Tekrar sterilize etmeyin.
İçindekiler sadece ambalaj açık, hasarlı
veya yırtık olmadığı sürece sterildir
Katalog (kod) numarası
Dikkat, kullanma talimatına bakınız
ea
Miktar
Bu taraf yukarı
Kırılabilir; dikkatli taşıyın
Sıcakta tutmayın
Kuru tutun
SEMBOLLERİN
63
Publicidad
Capítulos
