dideco D905 EOS ECMO Instrucciones De Uso página 37

Σε αυτήν την φάση, κρατήστε τις φλεβικές και αρτηριακές
γραμμές κλειστές.
9) Αφαιρέστε τα κλείστρα από τη γραμμή νερού και ανάψτε
τον θερμοκυκλοφορητή. Ελέγξτε τη στεγανότητα του
εναλλάκτη θερμότητας του νέου D905 EOS ECMO.
10) Γεμίστε το νέο D905 EOS ECMO και αδειάστε τις
μικροφυσαλίδες όπως περιγράφεται στην διαδικασία
πλήρωσης και επανακυκλοφορίας.
11) Ελέγξατε όλες τις συνδέσεις και ασφαλίσατε με δεσίματα.
12) Αφαιρέσατε τα κλείστρα από την φλεβική και αρτηριακή
γραμμή, κλείστε
επανακυκλοφορίας/εκκένωσης και επαναλάβετε το bypass.
Κ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΤΟ D905 EOS ECMO
Πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σύστημα δειγματοληψίας
αρτηριακό/φλεβικό.
Όλοι οι χρησιμοποιηθέντες σωλήνες, για να γίνει το κύκλωμα,
πρέπει να είναι διαμέτρου συμβατής με τις διαστάσεις των
συνδετικών επί του προϊόντος ( 3/8'', 1/4'', ½'' ).
Έλεγχοι θερμοκρασίας πρέπει να γίνονται χρησιμοποιώντας
τους αισθητήρες SORIN GROUP ITALIA, κωδικός 9026 ή
συμβατούς με YSI σειρά 400.
Χρησιμοποιήστε Bird ως μίκτη οξυγόνου/αέρος (SORIN
GROUP ITALIA κωδικός 9374) ή ένα σύστημα με συμβατές
τεχνικές προδιαγραφές.
Οιοδήποτε σύστημα
(θερμοκυκλοφορητής) μπορεί να χρησιμοποιηθεί υπό τον όρο
τα συνδετικά νερού να είναι τύπου HANSEN (SORIN GROUP
ITALIA κωδικός 9028 )
H DΙDΕCΟ μέχρι σήμερα
αντενδείξεως στην χρήση του προϊόντος.
• την διάρκεια της αντικατάστασης.
Ë. ΕΠΙΣΤΡΟΦΉ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΈΝΤΩΝ
ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα του προϊόντος,
μπορεί να ενημερώσει σχετικώς το διανομέα ή τον τοπικό αντιπρόσωπο,
εξουσιοδοτημένο από την SORIN GROUP ITALIA
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από τον χρήστη θα πρέπει
να αναφέρονται άμεσα και με ιδιαίτερη προσοχή. Τα ακόλουθα είναι οι
ελάχιστες απαιτούμενες πληροφορίες:
• Λεπτομερέστατη περιγραφή του συμβάντος και, εάν είναι δυνατόν,
περιγραφή της κατάστασης του ασθενούς.
•
Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
• Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.
• Διαθεσιμότητα του εμπλεκόμενου προϊόντος.
• Όλες οι ενδείξεις που κρίνονται απαραίτητες από τον χρήστη για την
κατανόηση των αιτιών της δυσαρέσκειας.
H SORIN GROUP ITALIA S. p. A. διατηρεί το δικαίωμα να εξουσιοδοτήσει,
εάν είναι απαραίτητο, την ανάκληση του εμπλεκόμενου προϊόντος για τη
διενέργεια ελέγχων. Εάν το προϊόν προς επιστροφή είναι μολυσμένο, η
επεξεργασία, η συσκευασία και ο χειρισμός του πρέπει να πληρούν τις
προβλέψεις της ισχύουσας νομοθεσίας της χώρας στην οποία το προϊόν
έχει χρησιμοποιηθεί.
Η αρμόδια υπηρεσία υγείας φέρει την ευθύνη για την
κατάλληλη προετοιμασία και σήμανση του προϊόντος
που πρέπει να επιστραφεί. Μην αποστέλλετε προϊόντα
που έχουν εκτεθεί
μεταδίδονται με το αίμα.
M. OΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Η παρούσα Περιορισμένη Εγγύηση παρέχεται επιπρόσθετα
προς τα νόμιμα δικαιώματα του Αγοραστή σύμφωνα με την
ισχύουσα νομοθεσία.
την
ψύξεως/θερμάνσεως
δεν έχει γνώση
σε λοιμώδεις ασθένειες
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι έχει επιδειχθεί κάθε
λογική φροντίδα οτην κατασκευή της ιατρικής αυτής
συσκευής, όπως απαιτείται από τη φύση της συσκευής και
τη χρήση για την οποία η συσκευή προορίζεται.
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυείται ότι η ιατρική συσκευή
είναι ικανή να λειτουργεί όπως αναφέρεται στις τρέχουσες
οδηγίες χρήσης όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα μ' αυτές
από προσοντούχο χρήστη και από κάθε ημερομηνία
εκπνοής που αναφέρεται οτη συσκευασία.
Ωστόσο, η SORIN GROUP ITALIA δεν μπορεί να εγγυηθεί
ότι ο χρήστης πρόκειται να χρησιμοποιεί τη συσκευή
γραμμή
σωστά, ούτε ότι η μη σωστή διάγνωση ή θεραπεία και/ή τα
συγκεκριμένα σωματικά και βιολογικά χαρακτηριστικά του
κάθε ασθενούς δεν πρόκεται να επηρεάσουν την απόδοση
και αποτελεσματικότητα της συσκευής με επιβλαβείς
συνέπειες για τον ασθενή, ακόμα κι αν τηρούνται οι
παρεχόμενες οδηγίες χρήσης.
Η SORIN GROUP ITALIA, παρόλο που τονίζει την ανάγκη
να εφαρμόζονται αυστηρά οι οδηγίες χρήσης και να
λαμβάνονται όλες οι αναγκαιες προφυλάξεις για τη σωστή
χρήση της συσκευής, δεν μπορει να αναλάβει οποιαδήποτε
ευθύνη για
συμβάντα ή συνέπειες που προέρχονται άμεσα ή έμμεσα
από την ακατάλληλη χρήση της συσκευής αυτής.
Η SORIN GROUP ITALIA αναλαμβάνει να αντικαταστήσει
την ιατρική συσκευής σε περίπτωση που θα είναι
ελαττωματική κατά το χρόνο της τοποθέτησης της οτην
αγορά ή κατά τη διάρκεια της αποστολής της από τη SORIN
GROUP ITALIA μέχρι το χρόνο της παράδοσης στον τελικό
χρήστη, εκτός αν ένα τέτοιο ελάττωμα έχει προκληθεί λόγω
κακομεταχείρισης από τον αγοραστή.
ουδεμίας
Τα παραπάνω αντικαθιστούν όλες τις άλλες εγγυήσεις,
ρητές ή
συμπεριλαμβανομένων εγγυήσεων εμπορευσιμότητος και
καταλληλότητος
συμπεριλαμβανομένων
μεταπράτη, διανομέα ή μεσάζοντος της SORIN GROUP
ITALIA ή οιουδήποτε άλλου βιομηχανικού ή εμπορικού
οργανισμού, δεν είναι εξουσιοδοτημένος να παρέχει
οποιαδήποτε αντιπροσώπευση ή εγγύηση αναφορικά με
την ιατρική συσκευή αυτή εκτός όπως δηλώνεται ρητώς δια
του παρόντος.
Η SORIN GROUP ITALIA αποποιείται οποιαδήποτε
εγγύηση εμπορευσιμότητος και οποιαδήποτε εγγύηση
καταλληλότητος για το σκοπό σε σχέση με το προϊόν αυτό
εκτός από αυτά που δηλώνονται ρητώς δια του παρόντος.
Ο αγοραστής αναλαμβάνει να συμμορφώνεται προς τους
όρους της
συγκεκριμένα συμφωνεί, σε περίπτωση διαφοράς ή
δικαστικού αγώνα με τη SORIN GROUP ITALIA, να μην
υποβάλει απαιτήσεις που βασίζονται σε υποτειθέμενες ή
αποδεδειγμένες αλλαγές ή τροποποιήσεις της παρούσης
Περιωρισμένης
αντιπρόσωπο, πράκτορα, μεταπράτη, διανομέα ή άλλο
μεσάζοντα.
Οι υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των μερών του συμβολαίου
(συμπεριλαμβανομένης και της περίπτωσης που δεν
συντάσσεται γραπτώς) προς τους οποιους παρέχεται η
παρούσα Εγγύηση όπως και κάθε διαφορά σχετιζόμενη μ'
αυτό ή με οποιοδήποτε τρόπο συνδεόμενη μ' αυτό όπως
και ο,τιδήποτε που σχετίζεται μ' αυτό ή οποιαδήποτε
που
διαφορά αναφορικά με την παρούσα Εγγύηση, θα διέπεται
αποκλειστικά από το Ιταλικό δικαιο και δικαιοδοσία. Το
δικαστήριο που επιλέγεται ειναι το Δικαστήριο της Μodena
(Ιταλία).
οποιαδήποτε απώλεια,
εξυπακουόμενες, γραπτές
για το
αντιπρόσωπου,
παρούσης Περιωρισμένης
Εγγύησης από
βλάβη, δαπάνη,
ή προφορικές,
σκοπό. Κανένας,
πράκτορα,
Εγγύησης και
οποιοσδήποτε
37