Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
5) Ta bort gasslangen och samtliga de ledningar för övervakning och
provtagning som är anslutna till den venösa reservoaren.
6) Skär av syresättningsenhetens venösa inloppsslang och den
arteriella slang vid den punkt som kläms ihop mellan de två
klämmorna.
7) Ta bort den D905 EOS ECMO från stödet som ska bytas ut.
8) Placera den nya D905 EOS ECMO på stödet. Anslut samtliga
slangar (venös slang, arteriell slang och vattenledningar...).
Under denna fas ska både den venösa och arteriella slangen
vara hopklämd.
9) Ta bort klämmorna från vattenledningen, sätt på värmeväxlaren
och kontrollera att värmeväxlaren på den nya D905 EOS ECMO
inte läcker.
10) Fyll på den nya D905 EOS ECMO och evakuera eventuella
luftbubblor, enligt beskrivningen över proceduren för påfyllning
och cirkulation.
11)
Kontrollera anslutningarna och se till att det är tätt med
hjälp av slangklämmor.
12)
Ta bort klämmorna från både den venösa och arteriella
slangen, stäng cirkulations-/avluftningsslangen och återuppta
bypassen.
K. MEDICINSKA UTRUSTNING SOM SKA
ANVÄNDAS TILL D905 EOS ECMO
Det ska dessutom användas ett system för arteriell/venös
provtagning. Anslutningarna
slangdiametrar som är kompatibla med diametrarna för de
kopplingsdetaljer som är placerade på utrustningen (3/8", 1/4", 1/2").
Temperaturkontrollen ska utföras med sonder SORIN GROUP
ITALIA kod 9026 eller YSI Serie 400 kompatibla.
Använd Bird SORIN GROUP ITALIA kod 9374 som luft/syre blandare
eller ett system med jämförbara tekniska karakteristika.
Det finns inte något som hindrar användning av alla slags
uppvärmnings-/kylsystem
vattenkopplingarna som måste vara av typ Hansen SORIN GROUP
ITALIA kod 9028.
l nuläget anser SORIN GROUP ITALIA att det inte finns något som
hindrar användning av anordningar med inneslutna eller ej inneslutna
peristaltiska pumpar eller centrifugalpumpar. Användning av andra
pumptyper ska godkännas av SORIN GROUP ITALIA.
L. RETUR AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta
kontakt med återförsäljaren eller den lokala auktoriserade
representanten för SORIN GROUP ITALIA
Användaren ska inte tveka om en brist upptäcks, utan omedelbart
kontakta oss och lämna en detaljerad rapport. Nedan anges min.
information som ska lämnas:
• Noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd (om
det är relevant).
• Beskrivning av produkten.
• Produktens partikod.
• Produktens tillgänglighet.
• Samtlig information som användaren anser användbar för att vi
ska förstå orsaken till felrapporteringen.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att återkalla produkten
för kontroll. Om den återkallade anordningen är kontaminerad ska
den behandlas, emballeras och hanteras enligt gällande lagstiftning i
det land där den berörda anordningen har använts.
Det är sjukvårdsinrättningens ansvar att förbereda och
av kretsen
ska utföras
(värmeväxlare)
med
undantag
identifiera produkten på korrekt sätt inför transporten.
Returnera inte produkter som har exponerats för
blodburna smittämnen.
M. GARANTIVILLKOR
Denna begränsade garanti utgör ett tillägg till köparens lagliga
rättigheter enligt tillämplig lag.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att det vid tillverkningen av den
medicinska
säkerhetsåtgärder som ges av utrustningens beskaffenhet och den
avsedda användningen.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att den medicinska utrustningen
ifråga är i stånd att fungera enligt denna Bruksanvisning när den
används i överensstämmelse med det som specificeras i
Instruktionerna och före det Används före datum som eventuellt
indikeras på förpackningen.
SORIN GROUP ITALIA kan dock inte garantera att användaren
använder utrustningen korrekt, eller att en felaktig diagnos eller
behandling och/eller speciella fysiska och biologiska egenskaper hos
patienten inte reducerar utrustningens prestanda och verkningsgrad
med skadliga följder för patienten, även om den specificerade
Bruksanvisningen har följts.
SORIN GROUP ITALIA understryker det viktiga i att följa
Bruksanvisningen till punkt och pricka och att vidta samtliga
nödvändiga säkerhetsåtgärder för en korrekt användning av
utrustningen, men frånsäger sig allt ansvar för förlust, skada, utgift,
olycka eller konsekvens som uppstår direkt eller indirekt på grund av
med
felaktig användning av utrustningen.
SORIN GROUP ITALIA åtar sig att byta ut den medicinska utrustning
om det framgår att den var defekt vid införandet på marknaden eller,
vid transport av SORIN GROUP ITALIA, vid leveransen till den
slutliga användaren.
Ovanstående ersätter all annan garanti, explicit eller implicit, skriftlig
eller
muntlig,
ändamålsenlighet.
av
återförsäljare eller mellanhand för SORIN GROUP ITALIA eller
annan industriell eller kommersiell organisation är auktoriserad att
ändra det som fastställs i dessa Garantivillkor eller att ge annan
information/andra instruktioner om användning som skiljer sig från de
i detta häfte eller att ta på sig något ansvar när det gäller den
medicinska utrustningen ifråga. Köparen ska ta del av detta förbud
och får därför inte komma till SORIN GROUP ITALIA med ändringar
eller annat som eventuellt utförts av ovannämnda personer i kontrast
och/eller tillägg till det som avtalas och anges i dessa Garantivillkor.
De existerande förhållandena mellan parterna i kontraktet (även om
det inte har gjorts upp skriftligen) till vilka denna garanti ges, inklusive
varje tvist som berör eller på något sätt är förknippad med kontraktet,
såväl som varje anknytning eller eventuell tvist angående denna
garanti, dess tolkning och genomförande, inget uteslutet och/eller
förbehållet, regleras uteslutande av Italiensk lag och jurisdiktion. Den
domstol som valts för eventuella tvister är Domstolen i Modena
(Italien).
SE – SVENSKA - BRUKSANVISNING
utrustningen
ifråga
har
inklusive
garantier
Ingen representant, koncessionsinnehavare,
vidtagits
alla
rimliga
för
säljbarhet
och/eller
47
Publicidad
Capítulos
