Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NL - NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZINGEN
I. INHOUDSOPGAVE
I. Inhoudsopgave
A. Beschrijving
B. Technische gegevens
C. Bestemming
D. Informatie m.b.t. de veiligheid
ECMO
A. BESCHRIJVING
De D905 EOS ECMO is een membraanoxygenator die bestaat uit een
gaswisselmodule met een ingebouwde warmtewisselaar.
Het medische hulpmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik en is niet
giftig, pyrogeenvrij en wordt STERIEL aangeleverd en afzonderlijk
verpakt. Gesteriliseerd door middel van ethyleenoxide. Het niveau van de
ethyleenoxideresiduen in het medische hulpmiddel is binnen de door de
landelijk voorgeschreven grenzen in het land waar het medische
hulpmiddel wordt gebruikt.
B. TECHNISCHE GEGEVENS
Aanbevolen max. bloedflow
Type membraan
Oppervlak van het membraan
Oppervlak van de warmtewisselaar
Statische vulwaarde
(Oxygenatiemodule + warmtewisselaar)
Aansluitingen:
Veneuze inlaat oxygenator
Arteriële uitlaat oxygenatiemodule
C. BESTEMMING
De D 905 EOS ECMO is bestemd voor gebruik in een extracorporaal
circuit als medisch hulpmiddel voor vervanging van de longfunctie (het
overbrengen van zuurstof en onttrekken van kooldioxide) en voor
controle van de arteriële/veneuze temperatuur tijdens langdurige
ademhalingondersteuningsprocedures (ECMO).
Het te behandelen bloed moet een anticoagulans bevatten.
De D905 EOS ECMO mag niet langer dan 5 dagen worden gebruikt. Het
contact met bloed gedurende langere periodes wordt afgeraden.
De D905 EOS ECMO moet in combinatie met de in paragraaf M
(Medische hulpmiddelen voor gebruik in combinatie met de D905 EOS
ECMO) genoemde hulpmiddelen worden gebruikt.
D. INFORMATIE M.B.T. DE VEILIGHEID
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te vestigen
op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en veilig gebruik van
het medische hulpmiddel te waarborgen is op de volgende manier in de
tekst aangegeven:
Duidt op ernstige gevolgen en potentiële gevaren voor de veiligheid
van de gebruiker en/of de patiënt, bij juist gebruik of misbruik van
het medische hulpmiddel en eveneens de gebruiksbeperkingen en
de maatregelen die dienen te worden getroffen indien dergelijke
gevallen zich voordoen.
38
Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen die de gebruiker moet
treffen om het medische hulpmiddel op een veilige en doeltreffende
manier te kunnen gebruiken.
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN DIE OP DE ETIKETTEN STAAN
VERMELD
5000 ml/min
Polymethylpenteen
1.2 m²
0.14 m²
150 ml
3/8" (9,53 mm)
3/8"
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de veiligheid
verstrekt waarmee wordt beoogd de gebruiker van dit medische
hulpmiddel te informeren.
Er is eveneens specifieke veiligheidsinformatie opgenomen in de
tekstgedeelten met betrekking tot het gebruik van het medische
hulpmiddel waar dit van belang is voor het correct verrichten van de
betreffende handeling.
- Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming met deze
gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor professioneel gebruik.
- SORIN GROUP ITALIA aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid
voor problemen die voortvloeien uit onervarenheid of oneigenlijk
gebruik.
- BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
- Stel het medische hulpmiddel niet bloot aan temperaturen onder
NL - NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Uitsluitend voor eenmalig gebruik (Niet
hergebruiken)
Partij code (nummer)
(referentie voor naspeurbaarheid van het
product)
Te gebruiken tot (Uiterste gebruiksdatum)
Fabricagedatum:
Gefabriceerd door:
Steriel - Ethyleen oxide gesteriliseerd
Niet-pyrogeen:
Bevat ftalaten
Latexvrij
Attentie: Niet opnieuw steriliseren.
De steriliteit is alleen gewaarborgd,
wanneer de verpakking ongeopend en
onbeschadigt is.
Catalogus (code) nummer
Attentie, raadpleeg gebruiksaanwijzing
ea
Hoeveelheid
Deze zijde boven
Breekbaar, voorzichtig behandelen
Beschermen voor hitte
Droog bewaren
Publicidad
Capítulos
