Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
arteriële leiding afgesloten zijn.
9) Verwijder de klemmen van de waterleiding en zet de
warmtecirculatiepomp aan; controleer de warmtewisselaar van de
nieuwe D905 EOS ECMO op dichtheid.
10) Vul de nieuwe D905 EOS ECMO en laat eventuele luchtbellen
ontsnappen zoals beschreven in de paragraaf met betrekking tot de
vul- en de recirculatieprocedure.
11) Controleer de aansluitingen en borg ze met klemmen.
12) Verwijder de klemmen van de veneuze leiding en de arteriële leiding,
sluit de recirculatie-/aftapleiding en start de bypass opnieuw.
K. MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR
GEBRUIK IN COMBINATIE MET DE D905
EOS ECMO
Het
medische
hulpmiddel
monsternemingssysteem worden gebruikt.
De temperatuur moet met voelers van SORIN GROUP ITALIA worden
gecontroleerd artikelnr. 9026 of met voelers die compatibel zijn met de
YSI Serie 400.
Als lucht-/zuurstofmenger moet gebruik gemaakt worden van de Bird van
SORIN GROUP ITALIA artikelnr. 9374 of van een systeem dat
soortgelijke technische eigenschappen heeft.
Er
mag
elk
willekeurig
(warmtecirculatiepomp) worden gebruikt, onder voorwaarde dat de
aansluitingen van de houder van de waterverdeler van het type Hansen
moeten zijn (SORIN GROUP ITALIA artikelnr. 9028).
Op dit moment zijn er bij SORIN GROUP ITALIA geen contra-indicaties
bekend ten aanzien van het gebruik van het medische hulpmiddel met
occlusieve
of
niet-occlusieve
centrifugaalpompen. Over het gebruik van andere soorten pompen moet
met SORIN GROUP ITALIA overlegd worden.
L. RETOURNEREN VAN GEBRUIKTE
PRODUCTEN
De gebruiker die niet tevreden is over bepaalde aspecten betreffende de
kwaliteit van het product, kan dit melden aan de distributeur of de
plaatselijke erkende vertegenwoordiger van SORIN GROUP ITALIA
Alle klachten van de gebruiker betreffende de parameters moeten met
bijzondere nauwgezetheid en urgentie worden gemeld. U dient minstens
onderstaande informatie te verstrekken:
• Volledige beschrijving van het gebeuren en, indien nodig, de
toestand van de patiënt;
• Identificatie van het betreffende product;
• Lotnummer van het betreffende product;
• Beschikbaarheid van het betreffende product;
• Alle aanwijzingen die de gebruiker nuttig acht om de oorzaak van de
klacht te achterhalen.
SORIN GROUP ITALIA behoudt zich het recht voor, indien nodig, het
apparaat waarover klachten werden gemeld terug te vragen ten einde
controles uit te voeren. Indien het te retourneren product besmet is, dient
het te worden behandeld, verpakt en gehanteerd conform de wettelijke
voorschriften van toepassing in het land waarin het product werd
gebruikt.
Het is de verantwoordelijkheid van de gezondheidsinstelling dat het
product dat geretourneerd moet worden op de juiste manier wordt
voorbereid en geïdentificeerd. Retourneer geen producten die
hebben blootgestaan aan ziekten die worden overgedragen via
bloed.
L. GARANTIEVOORWAARDEN
Deze garantievoorwaarden vormen een aanvulling op de rechten van de
42
moet
met
een
arterieel/veneus
verwarmings-/koelsysteem
peristaltieke
pompen
NL – NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZINGEN
koper die door de huidige wetgeving worden erkend en daaruit
voortvloeien.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat bij de productie van dit medisch
hulpmiddel alle nodige voorzorgsmaatregelen zijn getroffen die met het
oog op de aard en het gebruik waarvoor het medisch hulpmiddel is
bestemd redelijkerwijs vereist mogen worden.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat dit medisch hulpmiddel kan
functioneren zoals vermeld in deze gebruiksaanwijzing mits het medisch
hulpmiddel
in
overeenstemming
gebruiksaanwijzing staat vermeld door gekwalificeerd personeel en vóór
de houdbaarheidsdatum die eventueel op de verpakking staat vermeld,
wordt gebruikt.
SORIN GROUP ITALIA kan echter niet garanderen dat de gebruiker het
medisch hulpmiddel op de juiste manier gebruikt en kan evenmin
garanderen dat door een onjuiste diagnose of therapie en/of de
bijzondere lichamelijke en biologische eigenschappen van de individuele
patiënt de prestaties en de effectiviteit van het medisch hulpmiddel niet
aangetast worden met schadelijke gevolgen voor de patiënt, ondanks het
feit dat de aanwijzingen die in de gebruiksaanwijzing staan vermeld in
acht zijn genomen.
SORIN GROUP ITALIA, terwijl zij nogmaals de nadruk legt op de
noodzaak om zich strikt aan de aanwijzingen voor het gebruik te houden
en alle nodige voorzorgsmaatregelen te treffen om het medisch
hulpmiddel op de juiste manier te gebruiken, kan dan ook op geen enkele
wijze aansprakelijk worden gesteld voor enig verlies, schade, onkosten,
ongelukken of gevolgen die direct of indirect voortvloeien uit het
oneigenlijke gebruik van het medisch hulpmiddel
SORIN GROUP ITALIA neemt de verplichting op zich om het medisch
hulpmiddel te vervangen indien het op het moment dat het in de handel
of
is gebracht defect was of in geval van transport door SORIN GROUP
ITALIA defect was op het moment dat het aan de eindgebruiker is
afgeleverd tenzij dit defect is veroorzaakt door verkeerde behandeling
door de koper.Het voorgaande komt in de plaats van elke andere
expliciete of impliciete, schriftelijke of mondelinge garantie met inbegrip
van garanties ten aanzien van de verkoopbaarheid of de geschiktheid
voor het bedoelde gebruik. Geen enkele vertegenwoordiger, agent,
dealer, distributeur of tussenpersoon van SORIN GROUP ITALIA of van
andere industriële of commerciële organisaties mag enige toezeggingen
doen of nadere garanties verlenen die afwijken van datgene wat
uitdrukkelijk in deze garantievoorwaarden is verklaard.
SORIN GROUP ITALIA wijst elke aansprakelijkheid van de hand ten
aanzien van eventuele veranderingen van de garantievoorwaarden en
veranderingen van de aanwijzingen/instructies voor het gebruik die
uitdrukkelijk in dit document staan vermeld
De koper neemt kennis van datgene wat in deze garantievoorwaarden
staat vermeld en aanvaardt in geval van geschillen of gerechtelijke
verhaalsprocedures jegens SORIN GROUP ITALIA geen aanspraak te
zullen maken op vermeende of bewezen veranderingen of wijzigingen,
die door wie dan ook aan deze garantievoorwaarden zijn aangebracht en
die in strijd zijn met en/of een aanvulling vormen op hetgeen hierin is
bepaald.
De bestaande relatie tussen partijen met betrekking tot de overeenkomst
(ook al is deze niet schriftelijk aangegaan) op basis waarvan deze
garantie wordt afgegeven alsmede elk geschil dat hier betrekking op
heeft of hier op enige wijze verband mee houdt, de interpretatie en de
uitvoering ervan, met geen enkele uitzondering en/of voorbehoud, zal
uitsluitend door de Italiaanse wet en rechtsmacht worden geregeld. De
gekozen rechterlijke instantie in geval van eventuele voornoemde
geschillen zal uitsluitend de Rechtbank te Modena (Italië) zijn.
met
datgene
wat
in
de
Publicidad
Capítulos
