Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
A. KUVAUS
D905 EOS ECMO on
kaasunvaihtomoduuli lämmönvaihtimella.
Laite on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se
toimitetaan STERIILINÄ, yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu
eteenioksidilla.
Laitteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan lainsäädännön
edellyttämiä arvoja.
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
- Kalvotyyppi
- Kalvon ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Staattinen täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
− Liitännät:
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D905 EOS ECMO:a käytetään kehonulkoisessa verenkierrossa
keuhkojen sijaislaitteena (hapen kuljetukseen ja hiilidioksidin
poistamiseen) sekä valtimo/laskimoveren lämpötilan tarkkailuun
pitkäaikaisten hengitystukimenettelyjen aikana (esim. ECMO).
Käsiteltävän veren tulee sisältää antikoagulanttia.
D905 EOS ECMO:a ei saa käyttää 5 päivää kauemmin. Veren
kanssa kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
D905 EOS ECMO:a käytetään yhdessä luvussa K (Laitteen D905
EOS ECMO kanssa käytettävät varusteet) mainittujen varusteiden
kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi :
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle
ja/tai
potilaalle
käyttötilanteessa
tai
käyttörajoituksia ja osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa
tilanteissa on ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
FI - SUOMALAINEN - KÄYTTÖOHJEET
kalvo-oksygenaattori, johon kuuluu
5000 ml/min
Polymetyylipenteeni
3/8" (9,53 mm)
laitteen
normaalissa
väärinkäytössä
sekä
FI - SUOMALAINEN - KÄYTTÖOHJEET
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
1.2 m²
0.14 m²
150 ml
3/8"
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden
noudattaminen
suoritettaessa.
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän
käytön mahdollisesti aiheuttamista vahingoista.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Älä altista lämpötiloille alle 0°C (32°F) tai yli 60°C (140°F).
- Vältä kosteutta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän
pysymistä oikeana ennen kehonulkoista verenkiertoa, sen
antaa
aikana ja sen jälkeen. Tätä laitetta käytettäessä täydellisen
systeemisen antikoagulaation vaara täytyy arvioida ja
määritellä kehonulkoisen tuen hyötyyn verrattuna.
- Pitkäaikaisen käytön tekniset komplikaatiot johtuvat yleensä
koagulaation
kun til engangsbruk (må ikke brukes flere
ganger,
partikode (nummer)
(referanse ved produktsporing)
Må benyttes før (utløpsdato)
Fremstillingsdato
Produsent:
Steril - sterilisert med etyloksid
Ikke-pyrogen
Inneholder ftalat
Lateksfri
Advarsel: Må ikke steriliseres flere ganger
Innholdet er bare sterilt dersom
emballasjen ikke er åpnet, skadet eller
revet opp
Katalog(kode)nummer
Viktig, se bruksinstruksene
ea
Mengde
Denne side opp!
Varsom: kan knuses! Må håndteres
varsomt!
Må holdes på avstand av varmekilder.
Må holdes tørr.
on
välttämätöntä
kyseisiä
tehottomuudesta,
toimenpiteitä
joka
heikentää
53
Publicidad
Capítulos
