Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I. OBSAH
I. Obsah
A. Popis
B. Technická charakteristika
C. Úcel použití
D. Bezpečnostní informace
G. Zahájení bypassu
H. Operace během bypassu
A. POPIS
D905 EOS ECMO je membránový oxygenátor s membránou z
dutých vláken, který se skládá z modulu pro výměnu plynů
propojeného s výměníkem tepla.
Zařízení je určeno k jednorázovému použití, je netoxické,
apyrogenní a dodává se STERILNÍ v samostatném balení.
Sterilizováno etylénoxidem. Hladina zbytkového etylénoxidu v
prostredku je v mezích stanovených národními předpisy platnými v
zemi použití.
B. TECHNICKÁ CHARAKTERISTIKA
- Doporučený maximální průtok krve
- Typ membrány
- Plocha membrány
- Plocha výměníku tepla
- Statický plnicí objem (regenerovaný)
(oxygenační modul + výměník tepla)
- Spojení:
Venózní vstup oxygenátoru
Arteriální výstup oxygenačního modulu
C. ÚČEL POUŽITÍ
D905 EOS ECMO je určen pro použití při mimotělním oběhu jako
zařízení, které nahrazuje funkci plic (přenos kyslíku a odstraňování
oxidu uhličitého) za účelem řízení arteriální / žilní teploty během
aplikací s rozšířenou podporou dýchání (tj. ECMO).
Krev, která má být ošetřena, by měla obsahovat antikoagulační
látku.
D905 EOS ECMO nesmí být používán déle než 5 dnů. Delší
kontakt s krví se nedoporučuje.
D905 EOS ECMO by měl být používán v kombinaci s lékařskými
zařízeními uvedenými v oddíle L (Lékařská zařízení určená k
použití s D905 EOS ECMO).
D. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTI
Informace, jejichž cílem je upozornit uživatele na potenciálně
nebezpečné situace a zajistit správné a bezpečné používání tohoto
zařízení, jsou v textu označeny následujícím způsobem:
Označuje
závažné
nežádoucí
bezpečnostní rizika pro provádějícího a/nebo pacienta, ke
kterým muže dojít při správném nebo nesprávném používání
zařízení, i omezení použití a opatření, která je nutno v takových
případech podniknout.
58
CZ - ČEŠTINA - NÁVOD K POUŽITÍ
5 000 ml/min
Polymetylpenten
1,2 m
2
0,14 m
2
150 ml
3/8" (9,53 mm)
3/8"
reakce
a
potenciální
CZ - ČEŠTINA - NÁVOD K POUŽITÍ
Označuje jakoukoli zvláštní péči na straně provádějícího,
nutnou pro zajištění bezpečného a efektivního používání
tohoto zařízení.
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ POUŽITÝCH NA ŠTÍTCÍCH
Určeno k jednorázovému použití
(Opakovaně nepoužívat)
Kód série (číslo)
(reference pro vysledování výrobku)
Použít do (Datum exspirace)
Datum výroby
Výrobce:
Sterilní - Sterilizováno etylénoxidem
Apyrogenní
Obsahuje ftalát
Neobsahuje latex
Varování: Opakovaně nesterilizujte.
Obsah je sterilní, pouze pokud obal nebyl
otevřen, poškozen či porušen
Katalogové číslo (kód)
Pozor, přečtěte si návod k použití
ea
Množství
Touto stranou nahoru
Křehké; manipulovat s opatrností
Udržovat mimo dosah tepla
Udržovat v suchu
Následují obecné informace týkající se bezpečnosti, jejichž účelem
je pomoci obsluze při přípravě tohoto zařízení k použití.
V návodu k použití jsou také uvedeny konkrétní informace ohledně
bezpečnosti v těch částech textu, kde jsou tyto informace důležité
pro správný provoz zařízení..
- Zařízení se musí používat v souladu s pokyny uvedenými v
tomto návodu k použití.
- Zařízení
musí
být
personálem.
- SORIN GROUP ITALIA nenese odpovědnost za problémy
způsobené nezkušeností nebo nesprávným použitím.
- KŘEHKÉ, zacházejte opatrně.
- Nevystavujte teplotám pod 0°C (32°F) nebo nad 60°C
(140°F).
- Uchovávejte v suchu. Skladujte při pokojové teplotě.
- Před, v průběhu a po provedení bypassu vždy podávejte a
udržujte správnou dávku antikoagulačního činidla a
provádějte jeho přesné monitorování. Riziko úplné
systémové antikoagulace musí být při zvažování použití
tohoto zařízení srovnáno s přínosem mimotělní podpory.
používáno
odborně
vyškoleným
Publicidad
Capítulos
