Indikasjoner Og Bruk; Kontraindikasjoner - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabell 1. Størrelsesdiagram for AMPLATZER-kanallukkeanordning II. Finn det riktige bestillingsnummeret for
utstyret basert på den målte diameteren og lengden av kanalen.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabell 2. Størrelser for AMPLATZER-kanallukkeanordning II og innføringssystem.
Utstyrsbestillings-
nummer
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indikasjoner og bruk

AMPLATZER-kanalsperre II er et perkutant, transkateter okklusjonsutstyr beregnet til ikke-kirurgisk lukking av patent
ductus arteriosus.

3. Kontraindikasjoner

3.1 Pasienter som veier mer enn 6 kg.
3.2 Pasienter som er mindre enn 6 måneder gamle.
3.3 Pasienter som er mer enn 18 år gamle.
3.4 Pasienter med en vindustype patent ductus arteriosus.
3.5 Pasienter med en høyre-til-venstre shunt gjennom patent ductus arteriosus.
3.6 Pasienter med hjerteabnormiteter som trenger kirurgisk eller intervensjonell korrigering.
3.7 Pasienter som har hatt mer enn 2 nedre luftveisinfeksjoner innen det siste året.
3.8 Pasienter med en aktiv infeksjon.
3.9 Pasienter med kontraindikasjoner til antikoaguleringsbehandling.
Målt kanallengde
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Midtstykkediameter
(helt utstrukket)
[mm (tomme)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Midtstykkediameter
(helt utstrukket)
[mm (tomme)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
104
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominell lengde Anbefalt
[mm (tomme)] TorqVue
-innføringssystem
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP