Descrizione Del Dispositivo - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Occlusore per dotto II AMPLATZER
Istruzioni per l'uso
Indice
1. Descrizione del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .79
2. Indicazioni e uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
3. Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
4. Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
5. Precauzioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
6. Possibili effetti indesiderati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82
7. Confezionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82
8. Definizione dei simboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82
9. Istruzioni per l'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83
10. Istruzioni per il periodo postoperatorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84

1. Descrizione del dispositivo

L'occlusore per dotto II AMPLATZER è un dispositivo autoespansibile, realizzato in maglia di Nitinol e destinato
all'occlusione di dotti arteriosi pervi. La sua configurazione prevede una parte centrale a sezione ristretta e due dischi
contenitivi. La parte centrale è stata ideata per riempire il difetto, mentre i due dischi vengono dispiegati sui lati arterioso
e venoso del difetto. I dispositivi sono disponibili in due lunghezze, per l'occlusione di dotti arteriosi pervi di grandezza
diversa. Consultare la Tabella 1 per le misure consigliate. Il dispositivo dispone di un attacco a vite per un filo guida di
introduzione e di marker radiopachi (Figura 1).
L'occlusore per dotto II AMPLATZER è disponibile nelle dimensioni indicate nella Tabella 2.
LUNGHEZZA
NOMINALE
A. Dischi contenitivi (maglia di Nitinol)
B. Marker radiopachi
C. Parte centrale a sezione ristretta (maglia di Nitinol)
D. Attacco a vite
Figura 1 - Occlusore per dotto II AMPLATZER
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A
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