Indicações E Utilização; Contra-Indicações - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabela 1 – Gráfico de dimensionamento do Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER. Determinar o
número de encomenda do dispositivo correcto, baseando-se nas dimensões do diâmetro e do comprimento do
canal.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabela 2 – Tamanhos do Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER e do sistema de introdução.
Número de encomenda
do dispositivo
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Indicações e Utilização
O Dispositivo de Oclusão de Canal II AMPLATZER é um dispositivo de oclusão percutâneo e transcateter para o
encerramento não cirúrgico do canal arterial patente.
3. Contra-indicações
3.1 Doentes com um peso inferior a 6 kg.
3.2 Doentes com menos de 6 meses de idade.
3.3 Doentes com mais de 18 anos de idade.
3.4 Doentes com um canal arterial patente em janela.
3.5 Doentes com derivação (shunt) da direita para a esquerda através do canal arterial patente.
3.6 Doentes com anomalias cardíacas exigindo procedimentos de intervenção ou de correcção cirúrgica.
3.7 Doentes que tenham tido mais de 2 infecções respiratórias inferiores no ano anterior.
3.8 Doentes com uma infecção activa.
3.9 Doentes com contra-indicação para receberem uma terapêutica de anticoagulação.
Tamanho do comprimento do canal
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Diâmetro da cinta
(completamente
expandida) [mm]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Diâmetro dos discos
(completamente
expandidos) [mm]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
116
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Comprimento Sistema introdutor
nominal [mm] TorqVue
recomendado
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP