Ενδείξεις Και Χρήση; Αντενδείξεις - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Πίνακας 1. Πίνακας προσδιορισμού μεγεθών της συσκευής απόφραξης πόρου II AMPLATZER. Προσδιορίστε τον
αριθμό παραγγελίας της σωστής συσκευής με βάση τη μετρημένη διάμετρο και μήκος του πόρου.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Πίνακας 2. Συσκευή απόφραξης πόρου II AMPLATZER και μεγέθη του συστήματος προώθησης.
Αριθμός παραγγελίας
συσκευής
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Ενδείξεις και χρήση
Η συσκευή απόφραξης πόρου II AMPLATZER είναι συσκευή διαδερμικής, διακαθετηριακής απόφραξης, η οποία
προορίζεται για τη μη χειρουργική σύγκλειση ανοικτού αρτηριακού πόρου.
3. Αντενδείξεις
3.1 Ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 6 kg.
3.2 Ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
3.3 Ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών.
3.4 Ασθενείς με ανοικτό αρτηριακό πόρο εν είδει παραθύρου (window-type).
3.5 Ασθενείς με διαφυγή από τα δεξιά προς τα αριστερά μέσω του ανοικτού αρτηριακού πόρου.
3.6 Ασθενείς με καρδιακές ανωμαλίες που απαιτούν χειρουργική ή παρεμβατική αποκατάσταση.
3.7 Ασθενείς που είχαν περισσότερες από 2 λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού τον τελευταίο χρόνο.
3.8 Ασθενείς με ενεργή λοίμωξη.
3.9 Ασθενείς με αντένδειξη στην αντιπηκτική αγωγή.
Μετρηµένο µήκος όρου
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Διάμετρος μέσης
(πλήρως ανεπτυγμένη)
[mm (in)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Διάμετρος δίσκου
(πλήρως ανεπτυγμένος)
[mm (in)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
68
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Ονομαστικό Συνιστώμενο σύστημα
μήκος προώθησης
[mm (in)] TorqVue
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP