Πίνακας Περιεχομένων 1. Περιγραφή Της Συσκευής - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Συσκευή απόφραξης πόρου II AMPLATZER
Οδηγίες χρήσης
Πίνακας περιεχομένων
1. Περιγραφή της συσκευής . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
2. Ενδείξεις και χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
3. Αντενδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
4. Προειδοποιήσεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69
5. Προφυλάξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69
6. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
7. Τρόπος διάθεσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
8. Ορισμοί συμβόλων . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
9. Οδηγίες χρήσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
10. Οδηγίες για μετά την εμφύτευση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
1. Περιγραφή της συσκευής
Η συσκευή απόφραξης πόρου II AMPLATZER είναι μια αυτο-επεκτεινόμενη συσκευή από πλέγμα Nitinol για την
α όφραξη του ανοικτού αρτηριακού πόρου. Η συσκευή αποτελείται από ένα κεντρικό τμήμα σχηματισμού μέσης με 2
δίσκους συγκράτησης. Το κεντρικό τμήμα σχηματισμού μέσης είναι σχεδιασμένο να γεμίζει το έλλειμμα και οι 2 δίσκοι
συγκράτησης είναι σχεδιασμένοι να αναπτύσσονται στην αρτηριακή και φλεβική πλευρά του ελλείμματος. Οι συσκευές
είναι διαθέσιμες σε 2 μήκη για την απόφραξη ανοικτών αρτηριακών πόρων διαφόρων μηκών. Ανατρέξτε στον Πίνακα 1
για συστάσεις σχετικά με τον υπολογισμό του μεγέθους. Η συσκευή έχει ένα προσάρτημα βίδας για ένα σύρμα
προώθησης και ακτινοσκιερούς δείκτες. (Ανατρέξτε στην Εικόνα 1)
Η συσκευή απόφραξης πόρου II AMPLATZER διατίθεται στα μεγέθη που αναφέρονται στον Πίνακα 2.
ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΟ
ΜΗΚΟΣ
A. Δίσκοι συγκράτησης (πλέγμα Nitinol)
B. Ακτινοσκιεροί δείκτες
C. Κεντρικό τμήμα σχηματισμού μέσης (πλέγμα Nitinol)
D. Προσάρτημα βίδας
Εικόνα 1. Συσκευή απόφραξης πόρου II AMPLATZER
®
A
B
67
B
C
D