Indicaciones Y Uso; Contraindicaciones - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabla 1. Cuadro de tamaños para el oclusor de conducto II AMPLATZER. Determine el número de pedido
correcto del dispositivo basándose en el diámetro y longitud del conducto medido.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabla 2. Tamaños para el oclusor de conducto II AMPLATZER y el sistema de liberación.
Número de pedido
del dispositivo
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indicaciones y uso

El oclusor de conducto II AMPLATZER es un dispositivo de oclusión por catéter, percutáneo, para el cierre no quirúrgico
del conducto arterioso persistente.

3. Contraindicaciones

3.1 Pacientes que pesan menos de 6 kg.
3.2 Pacientes menores de 6 meses de edad.
3.3 Pacientes mayores de 18 años de edad.
3.4 Pacientes con un conducto arterioso persistente tipo ventana.
3.5 Pacientes con una derivación de derecha a izquierda a través del conducto arterioso persistente.
3.6 Pacientes con anomalías cardiacas que requieran corrección quirúrgica o intervencionista.
3.7 Pacientes que han tenido más de 2 infecciones del aparato respiratorio inferior en el último año.
3.8 Pacientes con una infección activa.
3.9 Pacientes con contraindicación a tratamiento anticoagulante.
Longitud del conducto medido
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Diámetro de la cintura
(completamente
expandida) [mm (pulg.)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Diámetro del disco
(completamente
expandido) [mm (pulg.)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
146
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Longitud Sistema de liberación
nominal recomendado
[mm (pulg.)] TorqVue
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP