Описание На Устройството - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER Duct Occluder II (Дуктален оклудер)
Инструкции за употреба
Съдържание
1. Описание на устройството . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
2. Показания и употреба . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
3. Противопоказания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
4. Предупреждения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
5. Предпазни мерки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
6. Потенциални странични действия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
7. Как се доставя . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
8. Дефиниции на символите . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
9. Инструкции за употреба . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
10. Инструкции за след имплантацията . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

1. Описание на устройството

Устройството AMPLATZER Duct Occluder II представлява саморазтварящо се устройство, изработено от
нитинолова телена мрежа за затваряне на оклузии на отворения дуктус артериозус (ductus arteriosus).
Конфигурацията на устройството представлява централно стеснение с 2 укрепващи диска. Централното
стеснение е разработено да запълни дефекта, а двата укрепващи диска да бъдат разгърнати върху артериалните
и венозните страни на дефекта. Устройствата се предлагат в две дължини за оклузии с различна дължина
отворен ductus arteriosus. Вижте таблица 1 за избор на размер. Устройството има винтова приставка за
въвеждаща тел и рентгенонепроницаеми маркери. (Вижте фигура 1)
Устройството AMPLATZER Duct Occluder II се предлага в размерите, посочени в таблица 2.
НОМИНАЛНА
ДЪЛЖИНА
A. Укрепващи дискове (нитинолова мрежа)
B. Рентгенонепроницаеми маркери
C. Централно стеснение (нитинолова мрежа)
D. Винтова приставка
Фигура 1. AMPLATZER Duct Occluder II
A
B
13
B
C
D