Potencjalne Zdarzenia Niepożądane; Sposób Dostarczenia; Okre Lenie Symboli - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

6. Potencjalne zdarzenia niepożądane
• zator powietrzny
• reakcja alergiczna na barwnik
• reakcja alergiczna na leki
• reakcja na rodki znieczulające
• bezdech
• arytmia
• zanik t tna
• bakteryjne zapalenie wsierdzia
• krwawienie
• uszkodzenie splotu ramiennego
• zatrzymanie akcji serca
• bóle w klatce piersiowej
• zaburzenia hemodynamiczne
• krytyczne niedokrwienie ko czyn
• utrata ko czyn
• zgon
• embolizacja urządzenia
• gorączka
• ból g owy
7. Sposób dostarczenia
Korek Amplatzer Duct Occluder II oraz System doprowadzający AMPLATZER TorqVue LP dostarczane są w osobnych
opakowaniach. Zalecane rozmiary cewników doprowadzających podane są w Tabeli 2.
8. Określenie symboli
Poza zharmonizowanymi symbolami okre lonymi w ISO 15223, na opakowaniu urządzenia mogą wyst pować
nast pujące symbole:
• hemoliza
• nadci nienie
• niedoci nienie
• infekcja
• utrata t tna obwodowego
• migrena
• zawa mi nia sercowego
• cz ciowa blokada t tnicy p ucnej
• cz ciowa blokada aorty
• zatorowo ć obwodowa
• napad
• udar
• skrzeplina
• przej ciowy napad niedokrwienny (TIA)
• niedomykalno ć zastawki
• komplikacje w miejscu dost pu naczyniowego
• uszkodzenie naczy
• podrażnienie naczy
Długość urządzenia
Średnica zewnętrzna urządzenia
Urządzenie nie zawiera lateksu
Liczba urządzeń w opakowaniu
112