Possibili Effetti Indesiderati; Confezionamento; Definizione Dei Simboli - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

6. Possibili effetti indesiderati

• Emboli gassosi
• Reazione allergica al mezzo di contrasto
• Reazione allergica ai farmaci
• Reazione all'anestesia
• Apnea
• Aritmia
• Perdita di pulsazione arteriosa
• Endocardite batterica
• Sanguinamento
• Danno del plesso brachiale
• Arresto cardiaco
• Dolore al petto
• Alterazioni emodinamiche
• Ischemia critica degli arti
• Perdita degli arti
• Decesso
• Embolizzazione del dispositivo
• Stati febbrili
• Cefalea

7. Confezionamento

L'occlusore per dotto II AMPLATZER e il sistema di introduzione TorqVue LP AMPLATZER sono confezionati
separatamente. Consultare la Tabella 2 per le misure consigliate per il catetere di introduzione.

8. Definizione dei simboli

Oltre ai simboli armonizzati, definiti dalla norma ISO 15223, la confezione del dispositivo può indicare i simboli elencati di
seguito.
• Emolisi
• Ipertensione
• Ipotensione
• Infezione
• Perdita di polso periferico
• Emicranie
• Infarto miocardico
• Ostruzione parziale dell'arteria polmonare
• Ostruzione parziale dell'aorta
• Emboli periferici
• Crisi epilettica
• Ictus
• Trombi
• Attacco ischemico transitorio
• Rigurgito valvolare
• Complicazioni in corrispondenza del sito di accesso
vascolare
• Danni vascolari
• Irritazione vascolare
Lunghezza del dispositivo
Diametro esterno del dispositivo
Dispositivo privo di lattice
Numero di dispositivi nella confezione
82