Beschreibung - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

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AMPLATZER Ductus-Okkluder II
Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
1. Beschreibung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
2. Indikationen und Einsatzbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
3. Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
4. Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .63
5. Vorsichtsmaßnahmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .63
6. Mögliche unerwünschte Ereignisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
7. Lieferform . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
8. Bedeutung der Symbole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
9. Gebrauchsanweisung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65
10. Verfahren nach der Implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66

1. Beschreibung

Der AMPLATZER Ductus-Okkluder II ist ein selbstexpandierendes Implantat aus Nitinolgeflecht, das für den Verschluss
des persistierenden Ductus arteriosus (PDA) bestimmt ist. Das Implantat setzt sich aus einem zentralen Steg und
2 Schirmen zusammen. Der zentrale Steg ist dazu bestimmt, den Defekt auszufüllen, und die zwei Schirme werden
arterien- und venenseitig entfaltet. Die Implantate sind in 2 Längen erhältlich, um den Verschluss verschieden langer
PDA zu ermöglichen. Empfohlene Dimensionierungen sind der Tabelle 1 zu entnehmen. Dieses Implantat verfügt über
einen Schraubanschluss für einen Einführdraht und strahlendichte Marker. (Siehe Abbildung 1)
AMPLATZER Ductus-Okkluder II sind in den in Tabelle 2 genannten Größen erhältlich.
NOMINALE
LÄNGE
A. Schirme (Nitinolgeflecht)
B. Strahlendichte Marker
C. Zentraler Steg (Nitinolgeflecht)
D. Schraubanschluss
Abbildung 1. AMPLATZER Ductus-Okkluder II
A
B
61
B
C
D