Показания К Применению; Противопоказания - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Таблица 1. Размеры окклюдеров артериального протока AMPLATZER типа II. Определите правильный код
заказа необходимого устройства, основываясь на данных измерений диаметра и длины протока.
< 2,5 мм
2,5 мм–3,5 мм
3,6 мм–4,5 мм
4,6 мм–5,5 мм
Таблица 2. Размеры доставочных систем и окклюдеров артериального протока AMPLATZER типа II.
Код заказа устройства
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Показания к применению
Окклюдер артериального протока AMPLATZER типа II – то вводимое подкожно, через катетер, устройство для
нехирургического закрытия открытого артериального протока.
3. Противопоказания
3.1 Пациенты с весом менее 6 кг.
3.2 Пациенты в возрасте младше 6 месяцев.
3.3 Пациенты старше 18 лет.
3.4 Пациенты с открытыми артериальными протоками оконного типа.
3.5 Пациенты с обратным сбросом крови через открытый артериальный проток.
3.6 Пациенты с пороками сердца, требующими хирургического вмешательства.
3.7 Пациенты, у которых за последний год более двух раз отмечалась инфекция нижних дыхательных путей.
3.8 Пациенты с активным инфекционным процессом.
3.9 Пациенты, имеющие противопоказания к применению антикоагулянтов.
Длина протока
< 5 мм 5 мм–8 мм
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Диаметр шейки
(в полностью развернутом
состоянии) [мм(дюймы)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 мм–10 мм
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Диаметр диска
(в полностью развернутом
состоянии) [мм(дюймы)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
128
10,1 мм–11 мм
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Номинальная Рекомендуемая
длина доставочная система
[мм(дюймы)] TorqVue
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 мм–12 мм
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP