Javallatok És Felhasználás; Ellenjavallatok - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

1. táblázat: AMPLATZER Okkluder II méretválasztási táblázat. A ductus mért átmérője és hossza alapján
határozza meg a megfelelő eszköz rendelési számát.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
2. táblázat: Az AMPLATZER Okkluder II és a bevezetőrendszer méretei
Eszköz rendelési
száma
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Javallatok és felhasználás
Az AMPLATZER Okkluder II egy perkután transzkatéteres záróeszköz, amely a nyitott ductus arteriosus nem sebészeti
úton történő zárására használható.

3. Ellenjavallatok

3.1 A beteg tömege 6 kg alatti.
3.2 A beteg 6 hónapnál fiatalabb.
3.3 A beteg 18 évesnél idősebb.
3.4 Ablakos típusú nyitott ductus arteriosus-szal rendelkező betegek.
3.5 A nyitott ductus arteriosuson keresztüli jobb-bal sönttel rendelkező betegek.
3.6 Sebészi vagy intervenciós korrekciót igénylő szívrendellenességben szenvedő betegek.
3.7 A megelőző év során kettőnél több alsó légúti fertőzésen átesett betegek.
3.8 Aktív fertőzésben szenvedő betegek.
3.9 Olyan betegek, akiknél az antikoaguláns terápia ellenjavallt.
A ductus mért hossza
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Középső hengeres rész
átmérője (teljesen
kinyitva) [mm (in)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Korong átmérője
(teljesen kinyitva)
[mm (in)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
74
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Névleges hossz Ajánlott
[mm (in)] TorqVue
bevezetőrendszer
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP