Description Du Dispositif - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Occludeur de canal II AMPLATZER
Mode d'emploi
Table des matières
1. Description du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
2. Indications et utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
3. Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
4. Avertissements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
5. Précautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
6. Événements indésirables possibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
7. Conditionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
8. Définition des symboles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
9. Mode d'emploi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
10. Instructions post-implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60

1. Description du dispositif

L'occludeur de canal II AMPLATZER est un dispositif à treillis en nitinol autodéployable pour assurer l'occlusion du canal
artériel persistant. La configuration du dispositif consiste en un raccord central réunissant deux disques de retenue. Le
raccord central comble l'orifice tandis que les deux disques de retenue se déploient sur ses côtés artériel et veineux. Le
dispositif est disponible en 2 longueurs pour l'occlusion de diverses longueurs de canal artériel persistant. Pour les
dimensions recommandées, voir le tableau 1. Le dispositif a une fixation à vis pour attacher un guide porteur et des
marqueurs radio-opaques. (Figure 1)
L'occludeur de canal II AMPLATZER est disponible dans les dimensions indiquées au tableau 2.
LONGUEUR
NOMINALE
A. Disques de retenue (treillis en nitinol)
B. Marqueurs radio-opaques
C. Raccord central (treillis en nitinol)
D. Fixation à vis
Figure 1 - Occludeur de canal II AMPLATZER
®
A
B
55
B
C
D