Popis Zariadenia - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Oklúzne teliesko AMPLATZER
Návod na použitie
Obsah
1. Popis zariadenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
2. Indikácie a použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
3. Kontraindikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
4. Výstrahy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .135
5. Upozornenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .135
6. Možné nežiaduce udalosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
7. Spôsob dodania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
8. Vysvetlenie symbolov . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
9. Návod na použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137
10. Pokyny k stavu po implantácii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138

1. Popis zariadenia

Oklúzne teliesko AMPLATZER II je samorozpínate né teliesko z nitinolovej drôtenej sieťoviny určené na oklúziu
otvoreného arteriálneho duktu. Teliesko tvoria dva oklúzne disky spojené stredovým krčkom. Stredový krček je určený na
vyplnenie defektu a dva oklúzne disky na prekrytie arteriálnej a venóznej strany defektu. Telieska sú k dispozícii v dvoch
d žkach na oklúziu otvoreného arteriálneho duktu rozličnej d žky. Odporúčania vo vzťahu k ve kosti telieska nájdete v
tabu ke 1. Na oklúznom teliesku je závit na pripojenie zavádzacieho drôtu a značkovacie pásiky s röntgenovým
kontrastom (pozrite obrázok 1).
Oklúzne teliesko AMPLATZER II je k dispozícii vo ve kostiach uvedených v tabu ke 2.
NOMINÁLNA
DĹŽKA
A. Oklúzne disky (nitinolová drôtená sieťovina)
B. Značkovacie pásiky s röntgenovým kontrastom
C. Stredový krček (nitinolová drôtená sieťovina)
D. Spojovací závit
Obrázok 1. Oklúzne teliesko AMPLATZER II
®
II
A
B
133
B
C
D