Indikaatiot Ja Käyttö; Kontraindikaatiot - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Taulukko 1. AMPLATZER -tiehyensulkijan II kokotaulukko. Määritä oikea laitteen tilausnumero avoimen tiehyen
mitatun läpimitan ja pituuden mukaan.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Taulukko 2. AMPLATZER -tiehyensulkijan II ja sisäänviejäjärjestelmän kokotaulukko
Laitteen tilausnumero
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Indikaatiot ja käyttö
AMPLATZER -tiehyensulkija II on perkutaaninen katetrin kautta kohteeseen vietävä sulkijalaite, jota käytetään avoimen
valtimotiehyen sulkemiseen ilman kirurgista toimenpidettä.

3. Kontraindikaatiot

3.1 Alle 6 kg painavat potilaat.
3.2 Alle 6 kuukauden ikäiset potilaat.
3.3 Yli 18-vuotiaat potilaat.
3.4 Potilaat, joilla on tyypin B avoin valtimotiehyt.
3.5 Potilaat, joilla on oikovirtausta oikealta vasemmalle avoimen valtimotiehyen kautta.
3.6 Potilaat, joilla on sydämen epänormaaleja, kirurgista toimenpidettä tai interventiota vaativia tiloja.
3.7 Potilaat, joilla on ollut yli kaksi alemman hengitystien infektiota viimeksi kuluneen vuoden aikana.
3.8 Potilaat, joilla on aktiivinen infektio.
3.9 Potilaat, joilla antikoagulaatiohoito on kontraindikoitu.
Avoimen tiehyen mitattu pituus
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Uuman läpimitta
(täysin laajentuneena)
[mm (tuumaa)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Kiekon läpimitta
(täysin laajentuneena)
[mm (tuumaa)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
50
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nimellinen Suositeltu
pituus [mm TorqVue
(tuumaa)] -sisäänviejäjärjestelmä
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP