Instructions Post-Implantation - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

15. Si la position de l'occludeur et la conformité des disques aux parois du vaisseau ne sont pas satisfaisantes :
a. Stabiliser le fil de pose et ré-avancer le cathéter de pose jusqu'à ce que l'occludeur soit complètement dans
le cathéter.
b. Repositionner et redéployer l'occludeur, ou le retirer du patient.
16. Si la position de l'occludeur et la conformité des disques aux parois du vaisseau sont satisfaisantes :
a. Attacher l'étau en plastique au fil de pose, puis libérer l'occludeur en tournant le fil de pose dans le sens
inverse des aiguilles d'une montre, jusqu'à ce qu'il se détache de l'occludeur.
b. Rétracter le fil de pose dans le cathéter de pose.
c. Retirer le fil de pose et le cathéter de pose du patient.
17. Effectuer un angiogramme avec des mesures hémodynamiques, y compris un « pullback » direct de l'artère
pulmonaire gauche à l'artère pulmonaire principale et de l'aorte ascendante à l'aorte descendante pour évaluer
l'obstruction.
18. Effectuer un aortogramme pour évaluer l'occlusion du canal artériel et vérifier le positionnement correct de
l'occludeur.
10.

Instructions post-implantation

• Étiquettes de feuille du patient – Utiliser les étiquettes fournies pour la feuille du patient. Ces étiquettes spécifient
la taille et les numéros de lot et de série du dispositif.
• Carte d'enregistrement du patient – Un formulaire d'enregistrement du patient se situe dans chaque boîte.
Remplir la section « informations patient » et renvoyer le formulaire à AGA Medical Corporation. Une carte
d'enregistrement du patient sera envoyée au patient.
• Fournir les soins standard et faire un suivi pour évaluer un shunt résiduel et une obstruction des vaisseaux.
• Les patients doivent rester sous traitement prophylactique adéquat contre l'endocardite pendant les 6 mois
suivant l'implantation de l'occludeur. Le médecin prendra ensuite la décision de continuer ou non ce traitement
au-delà de 6 mois.
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