Показания И Употреба; Противопоказания - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Таблица 1. AMPLATZER Duct Occluder II - размери Определете точния каталожен номер на устройството,
базирайки се на измерения диаметър и дължина на дуктуса.
< 2,5 мм
2,5 мм–3,5 мм
3,6 мм–4,5 мм
4,6 мм–5,5 мм
Таблица 2. Размери на AMPLATZER Duct Occluder II и система за въвеждане
Каталожен номер на
устройството
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Показания и употреба
Устройството AMPLATZER Duct Occluder II представлява устройство за перкутанно транскатетърно затваряне,
предназначено за нехирургично затваряне на отворен ductus arteriosus (patent ductus arteriosus).
3. Противопоказания
3.1 Пациенти с тегло под 6 kg.
3.2 Пациенти на възраст под 6 месеца.
3.3 Пациенти на възраст над 18 години.
3.4 Пациенти с window-тип отворен ductus arteriosus.
3.5 Пациенти с window-тип отворен ductus arteriosus.
3.6 Пациенти със сърдечни аномалии, налагащи оперативна или интервенционална корекция.
3.7 Пациенти с повече от две инфекции на долните дихателни пътища през последната година.
3.8 Пациенти с активна инфекция.
3.9 Пациенти с противопоказания към антикоагулантна терапия.
Измерена дължина на дуктуса
< 5 мм 5 мм–8 мм
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Диаметър на
стеснението (напълно
разгърнат) [мм (in)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 мм–10 мм
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Диаметър на диска
(напълно разгърнат)
[мм (in)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
14
10,1 мм–11 мм
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Номинална Препоръчителна
дължина [мм система за въвеждане
(in)] TorqVue
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 мм–12 мм
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP