Indikationer Og Anvendelse; Kontraindikationer - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabel 1. Størrelsesskema for AMPLATZER lukker II til PDA Bestem bestillingsnummeret på den korrekte enhed
ud fra den målte diameter og længde på ductus.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabel 2. Størrelser for AMPLATZER lukker II til PDA og indføringssystem
Enhedens
bestillingsnummer
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06

2. Indikationer og anvendelse

AMPLATZER lukker II til PDA er en anordning til perkutan transkateterlukning og er beregnet til ikke-kirurgisk lukning af
persisterende ductus arteriosus.

3. Kontraindikationer

3.1 Patienter med en vægt på mindre end 6 kg.
3.2 Patienter under 6 måneder.
3.3 Patienter over 18 år.
3.4 Patienter med en vindueslignende persisterende ductus arteriosus.
3.5 Patienter med en højre-mod-venstre shunt gennem den persisterende ductus arteriosus.
3.6 Patienter med hjerteanomalier, der kræver kirurgisk eller interventionel korrektion.
3.7 Patienter, som har haft mere end 2 infektioner i de nedre luftveje inden for det sidste år.
3.8 Patienter med en aktiv infektion.
3.9 Patienter med kontraindikation over for antikoagulationsbehandling.
Målt ductus længde
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Taljediameter
(fuldt udvidet)
[mm (i)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Skivediameter
(fuldt udvidet)
[mm (i)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
32
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominel længde Anbefalet
[mm (i)] TorqVue
indføringssystem
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP