Varování/Upozornění; Úvod; Určení; Kontraindikace - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Varování/Upozornění
V těchto pokynech pro použití jsou uvedena odpovídající varování, která popisují potenciální
bezpečnostní rizika spojená s použitím Ambu Aura40.
VAROVÁNÍ
Před použitím Ambu Aura40 by se měl uživatel seznámit s následujícími varováními.
• Ambu Aura40 není dodávána sterilní a před prvním použitím, jakožto i před každým
následným použitím, musí být vyčištěna a sterilizována.
• Lubrikujte pouze zadní konec manžety, abyste zabránili zablokování otvoru dýchacích cest
a aspirace lubrikačního gelu.
• Během zavádění Ambu Aura40 nikdy nepoužívejte sílu, abyste zabránili poranění.
• Důsledně dodržujte doporučené inflační objemy uvedené v tabulce 1. Manžetu po zavedení
nikdy nepřefukujte.
• V případě použití masky Ambu Aura40 u pacienta, který by mohl mít v žaludku ještě nějaký
obsah, je třeba přijmout opatření pro vyprázdnění žaludku a měla by být podána odpovídající
terapie antacidy. Příkladem jsou mimo jiné střední obezita a hiátová hernie.
• U pacientů s bolestivými orofaryngeálními poraněními je možné použít Ambu Aura40
pouze tehdy, když všechny ostatní pokusy o vytvoření / uvolnění dýchacích cest selhaly.
• Použití nasogastrické sondy může způsobit regurgitaci, protože sonda může interferovat s
funkcí dolního jícnového svěrače.
• V přítomnosti laserů a elektrokauterizačních zařízení je Ambu Aura40 hořlavá.
UPOZORNĚNÍ
• Federální zákony USA omezují prodej tohoto zařízení na lékaře nebo na jeho předpis.
• Masku Ambu Aura40 smí používat pouze kliničtí lékaři, zaškolení v jejím používání.
• Před použitím se ujistěte, že zařízení není nijak poškozeno.
• Před jejím použitím proveďte krátkou zkoušku funkčnosti. Selhání kteréhokoliv testu
znamená, že by zařízení nemělo být používáno.
• Pokud přetrvávají potíže s dýchacími cestami nebo je ventilace neadekvátní, je nutné
Ambu Aura40 vytáhnout a znovu zavést, nebo dýchací cesty zajistit jiným způsobem.
• Pacienti musí být během použití vždy adekvátním způsobem monitorování.
• Bezpečná funkce všech konektorů anesteziologických dýchacích systémů musí být
zkontrolována před sestavením dýchacího okruhu.
• Abyste minimalizovali kontaminaci, používejte při každé přípravě a zavádění Ambu Aura40
rukavice.
• Mějte nachystanou náhradní Ambu Aura40, připravenou pro okamžité použití.
• Ambu Aura40 nebyla testována během MRI.
28
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 28-29
2. Úvod
2.1. Určení
Ambu Aura40 je určena jako alternativa k obličejovým maskám pro zajištění a udržení
průchodnosti dýchacích cest během rutinní nebo nouzové anesteziologické procedury u
pacientů na lačno.
Ambu Aura40 může být také použita v případě, kdy se objeví neočekávané potíže v souvislosti
se zajištěním dýchacích cest.
Maska může být také preferována u některých kritických situací souvisejícími s dýchacími cestami.
Ambu Aura40 může být také použita pro zajištění průchodných dýchacích cest během resuscitace
u pacienta v hlubokém bezvědomí s absencí glossofaryngeálního a laryngeálního reflexu,
který potřebujete pro umělou ventilaci.
Zařízení není určeno pro použití jako náhrada za endotracheální rourku a je nejvhodnější pro
chirurgické postupy, kdy není endotracheální intubace nezbytně nutná.

2.2. Kontraindikace

Ambu Aura40 nechrání pacienta před následky regurgitace a aspirace. Ambu Aura40 musí být
použita pouze u pacientů, kteří byli klinicky zhodnoceni lékařem obeznámeným s anestezií
jako schopní dýchání prostřednictvím laryngeální masky.
V případě použití Ambu Aura40 u pacienta v hlubokém bezvědomí, který vyžaduje resuscitaci,
nebu pacienta v nouzovém stavu s potížemi s dýchacími cestami (tzn. „není možné intubovat,
není možné ventilovat"), existuje riziko regurgitace a aspirace. Riziko je nutné pečlivě zvážit vůči
potenciálnímu přínosu zajištění dýchacích cest (viz pokyny stanovené ve vašem vlastním lokálním
protokolu). Ambu Aura40 by neměla být používána pro resuscitaci nebo neodkladnou péči o
pacienty, kteří nejsou v hlubokém bezvědomí a u nichž je možné se setkat s odporem při zavádění.
3. Technické údaje
Funkce masky Ambu Aura40 splňuje požadavky směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických
prostředcích. Nařízení normy ASTM F 2560-06 pro Supralyngeální dýchací cesty a konektory.
Přehled metod, materiálů, údajů a výsledků klinických studií, které potvrzují požadavky této
normy, je v případě potřeby k dispozici na požádání.
Ambu Aura40 je zařízení pro opětovné použití, dodávané nesterilní.
Viz obrázek . Ambu Aura40

0086
29
8/23/2010 1:21:26 PM