#1
# 1 ½
Waga pacjenta
<5 kg
5-10 kg
Maksymalna objętość napełnienia
4 ml
7 ml
mankietu uszczelniającego
Maksymalne ciśnienie
wewnętrzne mankietu
Łącznik do układu
oddechowego
Minimalna średnica wewnętrzna
5,2 mm
7,3 mm
rurki
Maksymalna średnica
10,5 mm
13 mm
zewnętrzna rurki
Zastawka do napełniania
mankietu uszczelniającego
Temperatura przechowywania
Objętość wewnętrzna rurki
5,5 ml
8 ml
<1�0 cm
<0�6 cm
Spadek ciśnienia
H
O przy
H
O przy
2
2
15 l/min
15 l/min
Minimalne rozwarcie ust przy
15 mm
17 mm
założonej masce
Długość rurki wewnętrzna)
10,3 cm
12,0 cm
Tabela 1. Specyfikacje dla Ambu Aura40
3.1. Materiały
Przyrząd Ambu Aura40 nie zawiera lateksu. Produkt oraz jego opakowanie są wykonane
z następujących materiałów:
Część
łącznik do układu oddechowego
/
rurka/mankiet uszczelniający
zawór do napełniania mankietu uszczelniającego
/
balonik kontrolny/odpowietrznik do
spuszczania powietrza z mankietu uszczelniającego
dren balonika kontrolnego
Opakowanie – worek/folia
Tabela 2. Materiały zastosowane w Ambu Aura40
Patrz rysunek Ambu Aura40
210
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 210-211
Rozmiar maski
# 2
# 2 ½
#3
# 4
# 5
# 6
10-20 kg
20-30 kg
30-50 kg
50-70 kg
70-100 kg
>100 kg
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
60 cm H
O
2
15 mm męski (ISO 5356-1)
8,6 mm
8,5 mm
8,5 mm
9,6 mm
10,6 mm
11,3 mm
15 mm
17,5 mm
17,5 mm
20 mm
22,5 mm
25 mm
Łącznik Luer (ISO 594-1)
10 °C (50 °F) to 25 °C (77 °F)
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
36 ml
<0�7 cm
<0�5 cm
<1�6 cm
<0�9 cm
<0�5 cm
<0�2 cm
H
O przy
H
O przy
H
O przy
H
O przy
H
O przy
H
O przy
2
2
2
2
2
2
15 l/min
15 l/min
15 l/min
15 l/min
15 l/min
15 l/min
19 mm
21 mm
25 mm
29 mm
31 mm
33 mm
13,8 cm
15,9 cm
15,9 cm
17,8 cm
20,0 cm
22,0 cm
Materiał
Polisulfon
Silikon
PP/polipropylen/nitryl/stal nierdzewna
Silikon
Silikon
Tyvek/PET/PE
4. Zasada działania
Maska została zaprojektowana w taki sposób, aby pasować do kształtu części krtaniowej gardła ze
światłem skierowanym w stronę wejścia do krtani. W przypadku prawidłowego wprowadzenia,
końcówka dalsza mankietu uszczelniającego znajduje się przy górnym zwieraczu przełyku.
Przyrząd Ambu Aura40 jest produkowane w ośmiu różnych rozmiarach przeznaczonych do użycia u
pacjentów o różnej wadze. W Tabeli 1 podane są kryteria doboru odpowiedniej maski i maksymalnych
objętości, jakimi należy wypełniać mankiet uszczelniający. Należy zwrócić uwagę, że wartości
określone w Tabeli 1 są najwyższymi zalecanymi objętościami. Stosowanie maksymalnych objętości
może jednak doprowadzić do uzyskania w mankiecie ciśnienia powyżej 60 cm H
jest za ciśnienie maksymalne. Zaleca się ciągłe monitorowanie ciśnienia w mankiecie.
OSTRZEŻENIE
W czasie stosowania maski u pacjenta, odpowietrznik musi być zamknięty.
Patrz rysunek
. Prawidłowe położenie maski krtaniowej Ambu Aura40 w stosunku do punktów
anatomicznych.
Punkty anatomiczne
A – Przełyk
G – Kość gnykowa
B – Tchawica
H – Język
C – Chrząstka pierścieniowata
I – Jama ustna
D – Chrząstka tarczowata
J – Nosogardło
E – Wejście do krtani
K – Siekacze
F – Nagłośnia
Tabela 3. Opis punktów anatomicznych i części Ambu Aura40
5. Przygotowanie do użycia
5.1. Czyszczenie i sterylizacja
Maska krtaniowa Ambu Aura40 jest dostarczana w stanie niesterylnym, więc przed pierwszym
i każdym następnym użyciem należy ją umyć i wysterylizować w sposób podany poniżej.
Przyrząd może być użyty maksymalnie 40 razy, pod warunkiem przestrzegania zaleceń
dotyczących czyszczenia, sterylizacji i obsługi. Właściwe czyszczenie i sterylizacja są niezbędne,
aby zapewnić bezpieczeństwo użytkowania maski przez cały przewidzialny okres stosowania.
Specjalna karta do rejestrowania sterylizacji towarzyszy każdej masce Ambu Aura40 od
momentu dostawy. Aby zapewnić prawidłową dokumentację cykli sterylizacyjnych, karta
rejestracji procesów sterylizacji powinna być wypełniana każdorazowo, gdy Ambu Aura40 jest
im poddawana.
Firma Ambu A/S zatwierdziła instrukcje podane w punkcie 5. 1 . 1 . i 5. 1 .2. jako wystarczające do
dopuszczenia maski Ambu Aura40 do wielokrotnego użycia. Wszelkie przypadki odstępstw od
podanych instrukcji należy poddawać odpowiedniej ocenie w zakresie ich wpływu na skuteczność
procedur oraz potencjalnych niekorzystnych skutków. Instrukcje dotyczące czyszczenia i sterylizacji
w 5. 1 . 1 . i 5. 1 .2 zostały zatwierdzone zgodnie z normami EN ISO 17664 i AAMI TIR 12.
O, które uznawane
2
Aura40
1 – Koniec od strony pacjenta
2 – Oznaczenie rozmiaru
3 – Otwór do wentylacji
4 – Światło rurki
5 – Oznaczenie normalnej głębokości wprowadzania maski
6 – Koniec od strony aparatu do znieczulenia
211
8/23/2010 1:21:46 PM