Uyarılar/Dikkat; Giriş; Amaçlanan Kullanım Şekli; Kontrendikasyonlar - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Uyarılar/Dikkat
Bu kullanım talimatları içerisinde Ambu Aura40'ın kullanımıyla ilgili olası güvenlik tehlikelerini
açıklayan uygun uyarılar verilmiştir.
UYARI
• Kullanıcı, Ambu Aura40'ı kullanmadan önce aşağıdaki uyarılardan haberdar olmalıdır.
• Ambu Aura40 steril olmadan teslim edilmekte ve ilk kullanımdan ve daha sonraki her
kullanımdan önce temizlenmesi ve sterilize edilmesi gerekmektedir.
• Hava yolu girişinin tıkanmasını veya yağ aspirasyonunu önlemek için kafın yalnızca arka ucunu
yağlayın.
• Travmayı önlemek için Ambu Aura40'nın insersiyonu sırasında asla güç kullanmayın.
• Tablo 1'de belirtilen tavsiye edilen kaf inflasyon hacimlerine kesinlikle uyun. İnsersiyondan
sonra kafı asla fazla şişirmeyin.
• Ambu Aura40'ın gastrik içeriklerini boşaltamamış oruçlu bir hastada kullanılması halinde
mide içeriklerini boşaltmak ve uygun antasit terapisini uygulamak için önlemler alınmalıdır.
Örnekler orta dereceli obezite ve hiyatus hernisini içermekle birlikte bunlarla sınırlı değildir.
• Ciddi orofaringeal travma geçiren hastalarda Ambu Aura40 yalnızca bir hava yolu oluşturmak
için tüm diğer denemeler başarısız olduğunda kullanılmalıdır.
• Nazogastrik tüp kullanılması, tüp alt özofagus sfinktere müdahale edebileceğinden
regurjitasyon ihtimalini arttırabilir.
• Ambu Aura40, lazer ve elektrokoter ekipmanların yakınında yanıcıdır
DİKKAT
• ABD federal kanun bu cihazın bir doktora veya doktor emriyle satılmasını kısıtlamaktadır.
• Yalnızca Ambu Aura40 kullanımı konusunda eğitim almış klinisyenler tarafından
kullanılmalıdır.
• Kullanmadan önce cihazın hiç bir şekilde hasarlı olmadığından emin olun.
• Cihazı kullanmadan önce kısa bir fonksiyonel kontrol yapın. Herhangi bir testte başarısız
olması cihazın kullanılmaması gerektiğini ifade eder.
• Hava yolu sorunları devam ederse veya ventilasyon yetersizse, Ambu Aura40 çıkartılmalı
ve yeniden yerleştirilmeli veya başka yöntemlerle güvenli bir hava yolu oluşturulmalıdır.
• Hastaların kullanım sırasında her zaman uygun şekilde takip edilmeleri gereklidir.
• Solunum devresi oluşturulmadan önce tüm anestetik solunum sistem bağlantılarının
güvenli işlediği kontrol edilmelidir.
• Kontaminasyonu asgariye indirmek için Ambu Aura40'ın hazırlanması ve insersiyonu
sırasında her zaman eldiven takın.
• Yedek bir Ambu Aura40'ı acil kullanım için her zaman hazır tutun.
• Ambu Aura40 MRI sırasında test edilmemiştir.
280
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 280-281
2. Giriş
2.1. Amaçlanan kullanım şekli
Ambu Aura40, oruçlu hastalarda rutin ve acil durum anestetik prosedürleri sırasında hava yolu
oluşturulması ve korunması için yüz maskesine bir alternatif olarak kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Ambu Aura40, ayrıca hava yolu yönetimiyle ilgili beklenmeyen zorluklar
oluştuğunda da kullanılabilir Maske ayrıca bazı acil hava yolu durumlarında da tercih edilebilir.
Ambu Aura40 ayrıca glossofarinjeal ve larinjeal refleksleri eksik olup suni ventilasyona ihtiyaç
duyabilecek derin inkonsiyans (bilinçsizlik) durumundaki hastalarda resüsitasyon sırasında açık
bir hava yolu oluşturmak için de kullanılabilir.
Cihaz endotrakeal tüpün yerine kullanılmak üzere tasarlanmamıştır ve en çok trakeal intübasy-
onun gerekli görülmediği cerrahi prosedürlerde kullanım için uygundur.

2.2. Kontrendikasyonlar

Ambu Aura40 hastayı regurjitasyon ve aspirasyonun sonuçlarından korumaz. Ambu Aura40
yalnızca , anestezi konusunda bilgili bir klinisyen tarafından klinik olarak larinjeal maske hava
yolu için uygun olarak değerlendirilen hastalarda kullanılmalıdır.
Ambu Aura40 resüsitasyon gerektiren derin inkonsiyans durumundaki bir hastada veya hava
yolu durumu zorluk arz eden bir acil hastada (örn. "intübasyon, ventilasyon yapılamıyor")
kullanıldığında, regurjitasyon ve aspirasyon riski vardır. Bu risk, bir hava yolu oluşturmanın
potansiyel faydasıyla dikkatli şekilde dengelenmelidir (yerel protokolünüzce düzenlenen
yönergelere baş vurunuz). Ambu Aura40, derin bilinçsizlik durumunda olan ve insersiyona
direnç gösterebilecek hastaların resüsitasyonu veya acil tedavisi için kullanılmamalıdır.

3. Spesifikasyonlar

Ambu Aura40'ın işlevi, Medikal Cihazlara ilişkin Konsey Direktifi 93/42/EEC'ye uygundur.
Supralinjeal Hava Yolları ve Konnektörler için ASTM F 2560-06 Standart Spesifikasyonu. Bu
standardın gereksinimlerini doğrulayan yöntem, materyal, veri ve klinik çalışma sonuçlarının
bir özeti uygun olması halinde talep üzerine temin edilebilir
Ambu Aura40 steril olmadan teslim edilen, yeniden kullanılabilir bir cihazdır.
Bkz. şekil . Ambu Aura40

0086
281
8/23/2010 1:21:53 PM