Avisos/Precauções; Introdução; Fim A Que Se Destina; Contra-Indicações - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Avisos/Precauções
Nestas instruções de utilização, são fornecidos avisos apropriados que descrevem potenciais
riscos de segurança associados à utilização da Ambu Aura40.
AVISO
O utilizador deve-se familiarizar com os avisos seguintes antes de utilizar a Ambu Aura40.
• A Ambu Aura40 é fornecida por esterilizar, devendo ser limpa e esterilizada antes da primeira
utilização e de cada utilização subsequente.
• Lubrifique apenas a ponta posterior da bainha para evitar o bloqueio da abertura para as vias
respiratórias ou a aspiração do lubrificante.
• Para evitar traumatismos, não exerça força durante a inserção da Ambu Aura40.
• Cumpra estritamente os volumes recomendados de insuflação da bainha, especificados na
Tabela 1. Nunca insufle a bainha em demasia após a inserção.
• No caso de a Ambu Aura40 ser usada num paciente em jejum que possa ter conteúdos
gástricos retidos, devem ser tomadas medidas para vazar o conteúdo do estômago e
administrar a terapia antiácidos apropriada Exemplos incluem, mas não estão limitados a,
obesidade moderada e hérnia hiatal.
• Em pacientes com traumatismo orofaríngeo grave, a Ambu Aura40 apenas deve ser aplicada
quando todas as outras tentativas de estabelecer uma via respiratória tenham falhado.
• O uso de uma sonda nasogástrica pode provocar regurgitação porque é possível que a
sonda interfira com a função do esfíncter esofágico inferior.
• A Ambu Aura40 é inflamável na presença de lasers e de equipamento de electrocauterização.
CUIDADO
• A legislação federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a um médico ou mediante
prescrição deste.
• Para utilização apenas por médicos com formação para a utilização de uma Ambu Aura40.
• Certifique-se de que o dispositivo não está danificado de qualquer maneira antes de o utilizar.
• Efectue uma verificação funcional breve antes de utilizar o dispositivo. Uma falha em
qualquer um dos testes indica que o dispositivo não deve ser utilizado.
• Se os problemas nas vias respiratórias persistirem ou se a ventilação for inadequada, a
Ambu Aura40 deve ser retirada e reinserida ou deverá ser estabelecida uma via respiratória
segura por outros meios.
• Os pacientes devem ser monitorizados continuamente durante a utilização.
• O funcionamento seguro de todos os conectores do sistema respiratório anestésico deve
ser verificado antes de se estabelecer o circuito respiratório.
• Para minimizar a contaminação, use sempre luvas durante a preparação e inserção da
Ambu Aura40.
• Disponha sempre de uma Ambu Aura40 sobresselente pronta e preparada para utilização
imediata.
• A Ambu Aura40 não foi testada durante IRM.
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2. Introdução

2.1. Fim a que se destina

A Ambu Aura40 destina-se a ser utilizada como uma alternativa à máscara facial para se obter
e manter controlo das vias respiratórias durante procedimentos anestésicos de rotina e de
emergência em pacientes em jejum.
A Ambu Aura40 também pode ser utilizada quando surgirem dificuldades inesperadas em
relação à gestão das vias respiratórias.
A máscara também pode ser preferida em certas situações críticas das vias respiratórias.
A Ambu Aura40 pode igualmente ser utilizada para estabelecer uma via respiratória desobstruída
durante a reanimação em pacientes com um estado de perda de consciência profunda, com ausência
de reflexos glossofaríngeos e laríngeos e que possam necessitar de ventilação artificial.
O dispositivo não se destina a ser utilizado como substituto do tubo endotraqueal, sendo mais
adequado para procedimentos cirúrgicos em que a intubação traqueal não seja considerada necessária.
2.2. Contra-indicações
A Ambu Aura40 não protege o paciente das consequências da regurgitação e aspiração.
A Ambu Aura40 só deve ser utilizada em pacientes que tenham sido avaliados clinicamente
por um médico familiarizado com procedimentos anestésicos como estando aptos para
receber uma via respiratória por máscara laríngea.
Quando a Ambu Aura40 é usada num paciente com um estado de perda de consciência
profunda com necessidade de reanimação ou num paciente de urgência com uma situação
de via respiratória difícil (isto é, "não se pode intubar, não se pode ventilar"), existe o risco de
regurgitação e aspiração. Este risco deve ser cuidadosamente ponderado face ao potencial
benefício de se estabelecer uma via respiratória (consulte as directrizes estabelecidas pelo
próprio protocolo local). A Ambu Aura40 não deve ser usada para reanimação ou tratamento
de emergência de pacientes que não estejam num estado de perda de consciência profunda
e que possam resistir à intubação.
3. Especificações
O funcionamento da Ambu Aura40 está em conformidade com a Directiva do Conselho
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos. Norma ASTM F 2560-06 relativa às especificações
para vias respiratórias supralaríngeas e conectores. Pode obter, mediante pedido, uma síntese
dos métodos, materiais, dados e resultados de estudos clínicos que validam os requisitos desta
norma, se aplicável.
A Ambu Aura40 é um dispositivo reutilizável, fornecido por esterilizar.
Consultar a figura . Ambu Aura40
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