Consigli Per La Pulizia E La Sterilizzazione; Test Di Funzionamento; Test 1 - Ispezione Visiva; Test 2 - Test Di Gonfiaggio/Sgonfiaggio - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

AVVERTENZA
Per evitare danni irreparabili alla cuffia e al palloncino pilota, aprire la valvola manuale prima di riporla
nella confezione per la sterilizzazione.
Si consiglia di utilizzare il seguente ciclo di sterilizzazione in conformità con AAMI TIR 12.
Tipo di sterilizzazione Impulsi di precondizionamento
Spostamento di gravità No
Sottrazione dinamica
3
dell'aria (prevacuum)
Tabella 5. Parametri per i cicli di sterilizzazione a vapore con spostamento di gravità e
sottrazione dinamica dell'aria.
Compilare la scheda di registrazione ad ogni sterilizzazione di Ambu Aura40.
Dopo la sterilizzazione conservare Ambu Aura40 in conformità con le pratiche ospedaliere
vigenti. Ambu Aura40 non deve essere esposto alla luce diretta del sole o a temperature elevate
durante la conservazione. Riporre in buste chiuse a una temperatura compresa tra 10ºC e 25ºC.

5.1.3 Consigli per la pulizia e la sterilizzazione

Metodi applicabili Pulizia
 Applicabile Pulizia
Lavatrice
 Non applicabile manuale
Ambu Aura40
* *
Tabella 6. Consigli per la pulizia e la sterilizzazione
* Procedure specifiche convalidate descritte in 5.1.1
** Procedure specifiche convalidate descritte in 5.1.2

5.2. Test di funzionamento

I test di funzionamento, qui di seguito descritti, devono essere eseguiti prima di ciascun impiego
del dispositivo. I test di funzionamento devono essere condotti con modalità conformi alla pratica
medica accettata per minimizzare la contaminazione di Ambu Aura40, prima del suo inserimento.
AVVERTENZA
Non utilizzare né distruggere il dispositivo se uno dei test ha esito negativo.
Smaltire Ambu Aura40 in modo sicuro secondo le istruzioni locali sui ri uti medicali.
AVVERTENZA
Assicurarsi che la valvola manuale sia chiusa durante l'uso clinico.
ATTENZIONE
Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione, indossare sempre i guanti durante la preparazione e
l'inserimento di Ambu Aura40. Assicurarsi che la protezione della cuffia è stata rimossa dalla cuffia
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Temperatura min. Durata ciclo completo Tempo min. di asciugatura
135°C 10 min 30 min
135°C 3 min 30 min
Sterilizzazione
Spostamento di Sottrazione dinamica dell'aria
gravitàSterilizzazione a vapore (prevacuum)
** **

5.2.1. Test 1 - Ispezione visiva

Esaminare attentamente Ambu Aura40 alla ricerca di eventuali danni, quali fori, graffi, tagli,
ostruzioni, componenti staccati e mobili, ecc. Non usare Ambu Aura40 se il dispositivo è
danneggiato in qualsiasi modo.
AVVERTENZA
Non usare Ambu Aura40 qualora il connettore della maschera non si innesti saldamente
nell'estremità esterna del tubo.
Non utilizzare Ambu Aura40 se la valvola manuale non è saldamente innestata o è scollegata dal
palloncino pilota.
Controllare che il connettore su Ambu Aura40 sia collegato saldamente al tubo. Verificare che
non possa essere facilmente staccato. Non ruotare il connettore poiché la guarnizione potrebbe
rompersi. Esaminare attentamente il palloncino pilota per assicurarsi che non sia danneggiato e
che la valvola manuale sia innestata saldamente.

5.2.2. Test 2 - Test di gonfiaggio/sgonfiaggio

Prima di eseguire questo test, controllare che la valvola manuale sia chiusa. Ambu consiglia di
sgonfiare completamente la cuffia di Ambu Aura40. Una volta sgonfia, controllare attentamente
se la cuffia presenta grinze o pieghe. Sovragonfiare la cuffia con il volume adeguato come indicato
nella tabella 7. Verificare che la cuffia gonfiata sia simmetrica e liscia. Non dovrebbero esservi
rigonfiamenti né segni di perdita di tenuta nella cuffia, nel tubo pilota e nel palloncino pilota.
AVVERTENZA
Non utilizzare Ambu Aura40 in presenza di rigonfiamenti sulla cuffia o di segni di perdita di tenuta.
Misure della maschera
#1 #1½ # 2
Volumi di
6 ml 10 ml 15 ml
sovragonfiaggio
della cuffia
Tabella 7. Volumi di sovragonfiaggio della cuffia ad uso test per Ambu Aura40
ATTENZIONE
I volumi di gonfiaggio indicati nella tabella 7 devono essere adottati solo per eseguire i test
funzionali. Non usare questi volumi durante il normale impiego del dispositivo; nella tabella 1 sono
indicati i volumi di gonfiaggio standard consigliati.
#2½ # 3 # 4 # 5 # 6
21 ml 30 ml 45 ml 60 ml 75 ml
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